[发明专利]一种天然姜油组合物水凝胶贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种天然姜油组合物水凝胶贴剂，包括背衬层、药物基质层和保护层，其特征在于：所述药物基质层由含姜油的组合物和水凝胶基质制成，且含姜油的组合物的质量为水凝胶基质质量的0.05~5%；

所述含姜油的组合物由以下重量份数的原料组成：姜油5-50份、艾叶精油3-30份、肉豆蔻精油3-30份、薄荷精油2-20份、龙脑香精油1-10份；

所述水凝胶基质由以下重量份数的原料制成：水40-60份、保湿剂24-40份、粘合剂9-18份、促渗剂1-3份、填充剂1-3份。

2.根据权利要求1所述天然姜油组合物水凝胶贴剂，其特征在于：所述保湿剂由丙二醇及丙三醇按照质量比3-5∶3-5混匀而成，所述粘合剂由聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮及羧甲基纤维素钠按照质量比2.5-5∶1-2∶1-2混匀而成，所述促渗剂为氮酮，所述填充剂为微粉硅胶。

3.根据权利要求2所述天然姜油组合物水凝胶贴剂，其特征在于，所述水凝胶基质由以下重量份数的原料制成：去离子水50份、丙二醇15份、丙三醇15份、聚丙烯酸钠8份、聚乙烯吡咯烷酮3份、羧甲基纤维素钠3份、氮酮2份、微粉硅胶1份。

4.根据权利要求1所述天然姜油组合物水凝胶贴剂，其特征在于：药物基质层中，含姜油的组合物的质量为水凝胶基质质量的1-3%。

5.根据权利要求1所述天然姜油组合物水凝胶贴剂，其特征在于，所述含姜油的组合物由以下重量份数的原料制成：姜油40份、艾叶精油20份、肉豆蔻精油20份、薄荷精油15份、龙脑香精油5份。

6.根据权利要求1所述天然姜油组合物水凝胶贴剂，其特征在于，所述背衬层为无纺布，所述保护层为经过防粘处理的纸或聚酯膜。

7.权利要求1至6任一所述天然姜油组合物水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按照重量份数称取含姜油的组合物的各原料，混合均匀，得到含姜油的组合物；

按照重量份数称取水凝胶基质的各原料，将保湿剂及促渗剂混合均匀，得到I相，将粘合剂及填充剂依次分散于水中，得到II相；

（2）按照含姜油的组合物和水凝胶基质的质量比，称取步骤（1）所得的含姜油的组合物、I相及II相；将含姜油的组合物分散于I相中，再加入至II相中，于40-50℃搅拌均匀；

（3）将步骤（2）所得产物通过涂布或喷涂的方式涂覆于背衬层上后，再铺盖上保护层，于真空干燥箱内固化；

（4）灭菌、切片，即得。

8.根据权利要求6所述天然姜油组合物水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于：所述含姜油的组合物中姜油、艾叶精油、肉豆蔻精油、薄荷精油、龙脑香精油分别以姜、艾叶、肉豆蔻果实、薄荷叶、龙脑香叶为原料，采用亚临界萃取或超临界萃取方法提取而得；

所述亚临界萃取法的具体操作过程为：将原料粉碎成粉状，于30-45℃，采用丁烷萃取1-3次，每次35-45 min，萃取压力0.3-0.6 MPa，得到萃取液，然后将萃取液回收丁烷，即得；

所述超临界萃取法的具体操作过程为：将原料粉碎成粉状，于30-55℃，采用超临界CO₂流体萃取1-3次，每次35-45 min，萃取压力6-30 MPa，收集萃取物，即得。

9.根据权利要求6所述天然姜油组合物水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于：所述真空干燥箱温度为40-50℃，固化时长为10-15小时。