[发明专利]一种牛磺酸滴眼液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种牛磺酸滴眼液及其制备方法。所述牛磺酸滴眼液的配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0mL～1.5ml、蒸馏水加至1000mL。本发明提供的牛磺酸滴眼液的配方科学，使用时非常温和，无刺痛感和不适感。

技术领域

本发明涉及一种滴眼液，具体地涉及一种牛磺酸滴眼液及其制备方法。

背景技术

牛磺酸滴眼液使用过程中时常感觉到酸胀、刺痛等不适感，从而让人对牛磺酸滴眼液有种惧怕、抗拒的的感觉。这种刺激感、不适性，大多源于渗透压、pH值不符合药典标准，与人正常眼压相差较大。当牛磺酸滴眼液的渗透压高于人眼压时，就会有刺痛感，不适感。因此，在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。

溶液的渗透压，依赖于溶液中粒子的数量，是溶液的依数性之一，可根据粒子总量进行计算。但实测的渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值有一定的偏差。实际生产中往往还受到其它因素影响，渗透压与理论值偏差大，需要调节渗透压。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种使用时舒适度强，更为接近人正常眼压、且配方温和的牛磺酸滴眼液。

本发明的技术目的是通过以下技术方案来实现：

本发明所述牛磺酸滴眼液，其配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0mL～1.5ml、蒸馏水加至1000mL。

优选地，本发明所述牛磺酸滴眼液的配方包括如下原料组分：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.25g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。

本发明的另一技术目的是提供一种牛磺酸滴眼液的制备方法，包括以下步骤：

1)、按配方准备各原料组分；

2)、将所述硼酸、硼砂加入配液量体积1/2～2/3的蒸馏水，水浴加热，充分至完全溶解；加入牛磺酸，充分搅拌至完全溶解；

3)、将所述羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅匀即得。

优先地，所述步骤2)中水浴加热的温度为80～90℃；所述搅拌的时间为5～10分钟。

优先地，所述步骤3)中药液加入时的温度≤40℃。

本发明采用上述技术解决方案所能达到的有益效果是：

本发明所述牛磺酸滴眼液的配方科学：配方中硼砂、硼酸的添加量非常少，减少原料使用量，降低生产成本；滴眼液使用时非常温和，无刺痛感和不适感。

具体实施方式

以下通过具体较佳实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明并不仅限于以下的实施例。

一、实施例

实施例1

1.牛磺酸滴眼液的配方

牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.250g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。

2.牛磺酸滴眼液的工艺：

1)、按配方准备各原料组分；

2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80℃水浴加热，充分搅拌5～10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。