[发明专利]一种含有高剂量油酯成分的片剂的制备方法

说明书

本发明属于保健品的技术领域，尤其涉及一种含有高剂量油酯成分的片剂的制备方法。本发明提供了一种含有高剂量油酯成分的片剂的制备方法，包括以下步骤：步骤1、将油酯活性物、第一份的二氧化硅和粘合剂混合制粒，过筛后烘干制得含油颗粒，其中，油酯活性物中的油酯占油酯活性物的质量百分比30％‑50％；步骤2、将含油颗粒、第二份的二氧化硅、吸附剂、填充剂、崩解剂、功能原料和滑料混合压片，制得含有高剂量油酯成分的片剂。本发明公开一种含有高剂量油酯成分的片剂制备方法，能有效解决现有技术难以对高剂量的油酯成分制片的技术缺陷。

技术领域

本发明属于保健品的技术领域，尤其涉及一种含有高剂量油酯成分的片剂的制备方法。

背景技术

在片剂的制备技术中，所针对的成分一般是非油状的固态物。因为油状成分的存在会导致压片过程中产生一系列的问题，如：不能成型、裂片、素片硬度低、不能耐受包衣操作等。当然，现有的制片技术对于一些低剂量(＜20％)的油状成分还是有可能做到的，但对于高剂量(＞20％)的油状成分的制片是有困难的。

保健品中含高油酯类的原料，制成的剂型一般都是以软胶囊为主，少量做成粉剂。做成片剂一般需要含高油酯类原料占比10％以下，且制粒所用的辅料一般多采用麦芽糊精、食用玉米淀粉、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、外加二氧化硅和硬脂酸镁等赋形剂。但含高油酯类原料占比15％以上时，若做成片剂，则片剂的硬度太低，容易产生片剂断片和磕边等现象，如植物甾醇酯片其主要原料配方为粉末植物甾醇酯(植物甾醇酯含量高达50％)、功能红曲粉、水溶性番茄浓缩物、天然维生素E片主要原料为维生素E醋酸酯粉(维生素E含量50％)等作成片剂均会出现硬度低的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明公开一种含有高剂量油酯成分的片剂的制备方法，能有效解决现有技术难以对高剂量的油酯成分制片的技术缺陷。

本发明提供了一种含有高剂量油酯成分的片剂制备方法，包括以下步骤：

步骤1、将油酯活性物、第一份的二氧化硅和粘合剂混合制粒，过筛后烘干制得含油颗粒，其中，油酯活性物中的活性油酯质量百分比占油酯活性物的30％～50％；

步骤2、将含油颗粒、第二份的二氧化硅、吸附剂、填充剂、崩解剂、功能原料和滑料混合压片，制得含有高剂量油酯成分的片剂。

作为优选，所述油酯活性物中的活性油酯质量百分比占油酯活性物的45％～50％。

作为优选，所述功能原料包括红曲粉和水溶性番茄浓缩物。

作为优选，所述油酯活性物的质量百分比为30％-50％；第一份的二氧化硅的质量百分比为1％-7.5％；粘合剂的质量百分比为2％-6％；第二份的二氧化硅的质量百分比为1％-7.5％；吸附剂的质量百分比为13％-21％；填充剂的质量百分比为12.5％-～20％；崩解剂的质量百分比为4％-6％；滑料的质量百分比为0.5％～2％；功能原料的质量百分比为5％-21.5％。

作为优选，所述粘合剂为聚维酮K30水溶液或聚维酮K30乙醇溶液。

作为优选，所述聚维酮K30乙醇溶液的体积浓度为30％～80％。

作为优选，所述吸附剂为二氧化硅、磷酸氢钙和碳酸钙中的一种或多种。

作为优选，所述的滑料为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种。

作为优选，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和交联羧甲纤维素钠中的一种或多种。

作为优选，所述的填充剂为微晶纤维素和/或淀粉。