[发明专利]一种黄精多糖口服液的制备方法

说明书

本发明属于药物制剂领域，公开了一种黄精多糖口服液的制备方法，具体步骤包括：黄精、水提液、浓缩至药材重量：药液体积1:5、加入B组分、维持温度20min、加入A组分、室温静置4h、浓缩液调整至合适的体积(浓缩液调整至相对密度为1.07～1.09)、量取10mL装入安瓿瓶、封口、灭菌。本发明使用浓缩液制备的多糖口服液澄明度良好、色泽均一，在放置过程中并未产生沉淀。本发明为了提高口服液澄明度，综合单因素考察结果确定最佳辅料组合为：防腐剂羟苯乙酯0.03％，稳定剂PVP‑K30 0.1％，pH值5.0。

技术领域

本发明属于药物制剂领域，尤其涉及一种黄精多糖口服液的制备方法。

背景技术

目前，业内常用的现有技术是这样的：黄精超声提取2 次，物液比1:20，20 min/次，合并滤液，浓缩提取液约420 mL,加入95%乙醇使含醇量为80%，醇沉24 h，抽滤，絮状沉淀烘干备用。絮状沉淀溶于1400 mL蒸馏水中，加入防腐剂，灌装10 mL/支，灭菌即得黄精多糖口服液。

综上所述，现有技术存在的问题是：多糖经过粗分离纯化得到的多糖粉末，粉末直接溶解到纯化水中，制得的口服液制剂很容易出现絮凝沉淀，质量不稳定。

解决上述技术问题的难度和意义：黄精提取液经过天然澄清剂用于制备的黄精多糖口服液絮凝除杂，获得质量稳定的多糖口服液。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种黄精多糖口服液的制备方法。

本发明是这样实现的，一种黄精多糖口服液的制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一，取200 g黄精，95%乙醇浸泡过夜进行脱脂处理，洗净后加入2000 mL水，煮沸1 h，取出滤液，药渣加入2000 mL水，煮沸1 h，将两部分滤液合并，调整体积至1000 mL;

步骤二，取1.0 g澄清剂B组分，将B组分溶解于100 mL 1%的醋酸溶液中，配制成1%的B组分溶液；称取1.0 g澄清剂A组分，将A组分溶解于100 mL 蒸馏水中，配制成1%的A组分溶液；两种溶液放置24 h使澄清剂充分溶胀，溶胀后的澄清剂溶液应无明显颗粒；

步骤三，黄精水提液与1%澄清剂B组分溶液放置于70℃水浴锅内，充分预热;

步骤四，澄清后的黄精水提液充分浓缩，浓缩后滤除不溶物，使其相对密度为1.07~1.09，为黄精多糖浓缩液；

步骤五，黄精多糖浓缩液加入0.03%羟苯乙酯、0.1% PVP-K30，取10 mL浓缩液于棕色安瓿瓶，封口，灌装后的安瓿瓶于121℃、20 min灭菌。

进一步，所述步骤三中精水提液与1%澄清剂B混合溶液预热后的处理方法为：将100 mL 1%澄清剂B组分溶液缓慢加入至1000 mL黄精水提液中并充分搅拌，二者混匀后放置于70℃水浴锅维持温度约20 min，随后缓慢加入1%的A组分溶液20 mL并充分搅拌，澄清剂加入完毕后将混合液取出置于室温，静置4 h以上。

综上所述，本发明的优点及积极效果为：

（1）通过采用澄清剂A、B组分，可以提高口服液澄明度。

（2）通过使用浓缩液制备的多糖口服液澄明度良好、色泽均一，在放置过程中并未产生沉淀。

附图说明

图1是本发明实施例提供的黄精多糖口服液的制备方法流程示意图。

图2是本发明实施例提供的TLC示意图；

图中：1、精供试品药材；2、黄精对照药材。

图3本发明实施例提供的苯酚-硫酸法标准曲线示意图。

具体实施方式