[发明专利]通过生物标记物联检体外评估类风湿性关节炎是否存在的方法

权利要求书

1.利用均相免疫检测法检测类风湿性关节炎(RA)生物标记物组中各生物标记物的浓度在制备通过生物化学标记物体外评估类风湿性关节炎(RA)是否存在的试剂中的用途，其包括：

a)分别在待测样品中检测生物标记物组中各生物标记物的浓度；

b)组合a)所测量的各生物标记物的浓度值，获得生物标记物组中各生物标记物的组合浓度值；和

c)将步骤b)中获得的组合浓度值与RA是否存在相关联，其中与从参照群体测量的相应的生物标记物组中的各标记物的截断组合浓度值相比增加的组合值指示RA的存在；

其中，所述生物标记物组含有Anti-CCP抗体、14-3-3eta蛋白和Anti-carp抗体。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，将步骤b)的组合浓度值与衍生自除RA阳性患者之外的参考群体的截断值进行比较，所述参考群体包含明显健康者和选自骨关节炎(OA)患者和其他自身免疫性疾病患者的患者。

3.利用均相免疫检测法检测类风湿性关节炎(RA)生物标记物组中各生物标记物的浓度在制备通过生物化学标记物外评估类风湿性关节炎(RA)的严重程度的试剂中的用途，包括：

a)分别在待测样品中检测生物标记物组中各生物标记物的浓度；

b)组合a)所测量的各生物标记物的浓度值，获得各生物标记物的组合浓度值；和

c)将步骤b)中获得的组合浓度值与RA的严重程度相关联，其中与从参照群体测量的相应的生物标记物组中各标记物的截断组合浓度值相比增加的组合值指示患者中RA的严重程度；

其中，所述生物标记物组含有Anti-CCP抗体、14-3-3eta蛋白和Anti-carp抗体。

4.利用均相免疫检测法检测类风湿性关节炎(RA)生物标记物组中各生物标记物的浓度在制备通过生物化学标记物体外区分类风湿性关节炎(RA)与其它自身免疫性疾病的制剂中的用途，其包括：

a)分别在待测样品中检测生物标记物组中各生物标记物的浓度；

b)组合a)所测量的各生物标记物的浓度值，获得各生物标记物的组合浓度值；和

c)从来自步骤b)中获得的组合浓度值区分RA与其它自身免疫性疾病，其中与从参照群体测量的对应的生物标记物组中各标记物的截断组合浓度值相比增加的组合值指示RA的存在；

其中，所述生物标记物组含有Anti-CCP抗体、14-3-3eta蛋白和Anti-carp抗体；优选所述其它自身免疫性疾病包括其他关节疾病；所述其它关节疾病是骨关节炎(OA)。

5.类风湿性关节炎(RA)生物标记物组用于制备在体外评估待测样品中类风湿性关节炎(RA)是否存在的试剂中的用途，其中利用均相免疫检测法对于类风湿性关节炎(RA)生物标记物组中各生物标记物测量的组合浓度值与对于来自参考群体测量的相应的生物标记物组中各标记物的截断组合浓度值相比增加指示RA的存在；

其中，所述生物标记物组含有Anti-CCP抗体、14-3-3eta蛋白和Anti-carp抗体。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的用途，其特征在于，所述生物标记物组包含Anti-CCP抗体、14-3-3eta蛋白和Anti-carp抗体和其他生物标记物，优选所述其他生物标记物为RA。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的用途，其特征在于，所述步骤还包括测量14-3-3eta蛋白或其片段或所述14-3-3eta蛋白或其片段与至少一种抗体形成的免疫复合物的含量。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，基于14-3-3eta蛋白标准工作曲线来确定待测样品中14-3-3eta蛋白的含量。