[发明专利]一种口服补液盐及其制备方法

说明书

本发明公开了一种口服补液盐及其制备方法，每1000ml所述口服补液盐，包含如下毫摩尔(mmol)的各种组分：氯化钠79‑81，枸橼酸钠2.2‑2.4，氯化钾2.2‑5.6，氯化锌2.1‑3.2，无水葡萄糖60‑80，去离子水91‑110，PH调节剂1‑2，且：总钠(Na+)含量为83‑94mmol/L、总氯(Cl‑)含量为82‑95mmol/L、总钾(K+)含量为4.2‑8.9mmol/L，该口服补液盐PH值为6.2‑6.4。本发明在无水葡萄糖加入到去离子水中时同时滴加PH调节剂使PH至6.2‑6.4，使得无水葡萄糖时刻处于PH为6.2‑6.4的液体中，保证了无水葡萄糖几乎不会降解，得到的产品稳定，治疗效果较佳。

技术领域

本发明涉及一种补液盐及其制备方法，尤其涉及一种口服补液盐及其制备方法。

背景技术

口服补液盐经历了三个阶段：补液盐Ⅰ，补液盐Ⅱ，补液盐Ⅲ。补液盐Ⅰ包含氯化钠、碳酸氢钾、氯化钾和无水葡萄糖；补液盐Ⅱ是将补液盐Ⅰ中的碳酸氢钾用枸橼酸钠取代，原因是碳酸氢钠容易发生潮解，且在配方中将枸橼酸钠取代碳酸氢钠，便于保存，口味较好；补液盐Ⅰ和补液盐Ⅱ是高渗溶液，适应症仅针对霍乱疾病的水电紊乱和腹泻引起的轻度脱水，且由于它的高渗性，容易诱发高钠血症，因此开发了更加安全有效的低渗型补液盐Ⅲ，低渗型补液盐Ⅲ在治疗霍乱疾病效果上与经典高渗补液盐有着同样的治疗效果，低渗型的补液盐Ⅲ可用于治疗腹泻引起的轻中度脱水，并可补充钠钾氯元素，避免了高钠血症，更加安全有效。

腹泻脱水的病人，急需水、钠及其他电解质的平衡，而对口服补液盐而言，葡萄糖与钠相互依赖促进吸收，葡萄糖的量同时影响人体对钠的吸收，因此，口服补液盐的电解质、葡萄糖和水的量对药效的治疗效果和安全性能至关重要，低渗型补液盐Ⅲ 目前尚未找到补液盐电解质、葡萄糖和水的量达到一个相对稳定的平衡状态，使补液效果达到一个相对理想的状态。

发明内容

本发明实施例的目的是提供一种口服补液盐及其制备方法，为了解决低渗型补液盐Ⅲ 目前尚未找到补液盐电解质、葡萄糖和水的量达到一个相对稳定的平衡状态，使补液效果达到一个相对理想的状态的问题。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

本发明实施例公开了一种口服补液盐，每 1000ml 所述口服补液盐，包含如下毫摩尔(mmol) 的各种组分 ：

氯化钠 79-81

枸橼酸钠 2.2-2.4

氯化钾 2.2-5.6

氯化锌 2.1-3.2

无水葡萄糖 60-80

去离子水 91-110

PH调节剂 1-2

且 ：总钠(Na + )含量为83-94mmol/L、总氯(Cl - )含量为82-95mmol/L、总钾(K + )含量为4.2-8.9mmol/L，该口服补液盐PH 值为6.2-6.4。

在本发明中，除非另有规定，否则涉及组成限定的“包括”或“包含”既包含了开放式的“包括”、“包含”等及其类似含义，也包含了封闭式的“由…组成”等及其类似含义。

在本发明的所述口服补液盐中，每 1000ml 所述口服补液盐中，包含氯化钠为79-81mmol，例如可为 79mmol、80mmol 或 81mmol。

在本发明的所述口服补液盐中，每 1000ml 所述口服补液盐中，包含枸橼酸钠为2.2-2.4mmol，例如可为2.2mmol、2.3mmol 或 2.4mmol。