[发明专利]一种可显影型海藻酸基生物材料及其制备方法

权利要求书

1.一种可显影型海藻酸基生物材料，其特征在于：所述海藻酸基生物材料包括如下组分：

组分A：水溶性的海藻酸盐，所述海藻酸盐在所述海藻酸基生物材料中的含量为0.1~10%（g/ml）；

组分B：含二价或多价金属阳离子的交联剂，所述交联剂在所述海藻酸基生物材料中的含量为0.1~10%（g/ml）；

组分C：显影剂，所述显影剂为医用可显影的液剂或粉剂，所述显影剂在所述海藻酸基生物材料中的含量为0.001~260%（g/ml）；

其余：注射用水，所述海藻酸基生物材料进一步包括组分D：等渗剂，所述等渗剂调节所述海藻酸基生物材料的渗透压，使其符合应用领域环境要求，或者包括组分E: 调节剂，或者组分D等渗剂和组分E调节剂的组合，所述调节剂调节所述海藻酸基生物材料的pH值，使其符合应用领域环境要求所述海藻酸基生物材料还进一步包括预混阶段，在所述预混阶段中，将所述组分C与所述组分A、所述组分B、所述组分D、所述组分E中的一种或多种进行预混合，所述预混合定义为将所需组分先后或一起或分别均匀混合于注射用水中,其中所述组分A与所述组分B不能同时存在于同一个预混合物中。

2.根据权利要求1所述的可显影型海藻酸基生物材料，其特征在于：所述显影剂包括碘化物、钡盐、铋类化合物。

3.根据权利要求1所述的可显影型海藻酸基生物材料，其特征在于：所述显影剂包括金属氧化物和金属粉末。

4.根据权利要求1所述的可显影型海藻酸基生物材料，其特征在于：所述海藻酸盐包括海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵、海藻酸丙二醇酯，所述海藻酸钠的分子式是 (C₆H₇NaO₆)x。

5.根据权利要求1所述的可显影型海藻酸基生物材料，其特征在于：所述的二价金属阳离子包括钙阳离子、钡阳离子、锌阳离子、镁阳离子、铜阳离子，所述的多价金属阳离子包括铝阳离子、铬阳离子、钼阳离子、锡阳离子。

6.根据权利要求4所述的可显影型海藻酸基生物材料，其特征在于：所述交联剂包括海藻酸钙、葡萄糖酸钙、碳酸钙、硫酸钙、氯化钙的一种或多种的组合，所述海藻酸钙的分子式是 (C₁₂H₁₄O₁₂Ca)x。

7.根据权利要求1所述的可显影型海藻酸基生物材料，其特征在于：所述等渗剂包括碳酸氢钠、磷酸二氢钠、氯化钠、乳酸钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、右旋糖酐、三羟甲基氨基甲烷；所述调节剂包括氨丁三醇、氯丁三醇、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠钙、氯化氢、葡甲胺。

8.一种前述任一项权利要求所述的可显影型海藻酸基生物材料的制备方法，其特征在于：包括反应阶段，在所述反应阶段中，将含有组分A的所述预混合物与组分B进行混合反应，或者将组分A与含有组分B的所述预混合物进行混合反应，或者将含有组分A的所述预混合物与含有组分B的所述预混合物进行混合反应，最终的混合物形成稳定的可显影型海藻酸基生物材料。

9.根据权利要求8所述的可显影型海藻酸基生物材料的制备方法，其特征在于：在制备过程中所述的组分A、组分B、组分C、组分D和所述分E均为无菌无热原。

10.根据权利要求8所述的可显影型海藻酸基生物材料的制备方法，其特征在于：所述预混合和所述混合反应均在室温且无菌条件下进行，反应时间≤50min。