[发明专利]一种检测蛋白标志物的配体在制备用于诊断结肠癌的产品中的用途和试剂盒

说明书

本公开涉及一种检测蛋白标志物的配体在制备用于诊断结肠癌的产品中的用途和试剂盒。本公开通过检测样品中的SYPL1蛋白，可以有效对疑患有结肠癌患者进行诊断，其准确性、特异性均远高于传统的肿瘤标志物的检测结果，有利于临床中早日发现结肠癌以提高患者生存质量和生存率。

技术领域

本公开涉及医药生物技术领域，具体地，涉及一种检测蛋白标志物的配体在制备用于结肠癌诊断的产品中的用途和一种用于结肠癌诊断的试剂盒。

背景技术

结肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，近年来结肠癌的发病率和病死率逐年上升。由于结肠癌早期症状隐匿，确诊时大多数结肠癌患者已达晚期，生存率在30.0％以下，所以临床早发现、早诊断对提高患者生存质量和生存率具有重要意义。

肿瘤标志物是指在肿瘤发生、增殖过程中由肿瘤细胞产生或分泌后释放到血液、体液中能反应肿瘤存在和生长的一类物质。血清肿瘤标志物由于其经济、方便、快速等特点，在癌症的筛查、辅助诊断、病情评估和诊疗效果评价中发挥了重要作用。目前结肠癌常用辅助诊断的血清肿瘤标志物有癌胚抗原(CEA)、糖链抗原19-9(CAl9-9)、糖链抗原242(CA242)和糖链抗原50(CA50)等，但是目前发现的血清肿瘤标志物普遍存在敏感性和特异性较低的局限性，单一标志物对恶性肿瘤的诊断存在明显的不足。

例如，目前用于辅助结肠癌筛查和诊断的血清肿瘤标志物中最常用的是CEA，但越来越多的研究报道CEA作为结肠癌血清标志物存在很大局限性。CEA是一种非特异性的标志物，血清水平升高可见于各种恶性肿瘤，包括乳腺癌、肺癌和胃肠道肿瘤等；此外，许多非恶性疾病也可导致CEA水平升高，如肝硬化、胃炎、炎症性肠病等，甚至吸烟者(尤其是男性)血清中CEA水平也可升高，因此CEA的特异性仍有待提高。CEA在无症状患者的结肠直肠癌筛查中没有任何作用，因此它对早期疾病缺乏敏感性和特异性。

发明内容

本公开的目的是克服现有的结肠癌诊断分子标志物的敏感性和特异性较低的缺陷，提高用分子标志物来诊断结肠癌的敏感性和特异性。

为了达到上述目的，一方面，本公开提供了一种检测蛋白标志物的配体在制备用于结肠癌诊断的产品中的用途，其中，所述蛋白标志物为SYPL1蛋白。

另一方面，本公开还提供了一种用于结肠癌诊断的试剂盒，其中，所述试剂盒包括检测蛋白标志物的配体，所述蛋白标志物包括SYPL1蛋白。

通过上述技术方案，本公开通过检测样品中的SYPL1蛋白，可以有效对疑患有结肠癌患者进行诊断，其准确性、特异性均远高于传统的肿瘤标志物的检测结果，有利于临床中早日发现结肠癌以提高患者生存质量和生存率，由此可以研发出可用于辅助判断结肠癌的血清肿瘤标志物或标志物组合，从而在临床中对结肠癌有效预判。

本公开的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

附图是用来提供对本公开的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本公开，但并不构成对本公开的限制。在附图中：

图1是本公开具体实施方式中SYPL1在健康人群和结肠癌患者血清中的浓度。

图2是本公开具体实施方式中血清SYPL1浓度诊断结肠癌的ROC曲线。

图3是本公开具体实施方式中结肠癌组织和癌旁组织中SYPL1分子的表达情况。

图4是本公开具体实施方式中组织SYPL1评分诊断结肠癌的ROC曲线。

图5是本公开具体实施方式中结肠癌组织和癌旁组织中SYPL1mRNA表达水平。

图6是本公开具体实施方式中结肠上皮细胞株和结肠癌细胞株中SYPL1分子表达情况。

具体实施方式