[发明专利]微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法

说明书

一种微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法，微导管包括管体，其内壁设有显影基材层，一端安装基座；推送组件包括镍钛材料的推送导丝，其一端伸入弹簧圈内与弹簧圈连接，弹簧圈外表设有由镍铬材料或含70％钨粉的TPU材料制成的涂层，推送导丝伸入微导管内腔；该装置包括微导管、推送组件、插于外套管内腔的输卵管导管及外套管，微导管通过推送组件插于输卵管导管内；使用时，将外套管插入子宫口，输卵管导管通过外套管进入子宫；微导管通过推送组件进入输卵管内；抽出推送导丝，通过推送导丝将弹簧圈推送至输卵管间质部及峡部。本发明结构设计简单巧妙，可进行栓塞、疏通、造影手术，节省成本，造影清晰，不会对输卵管造成损伤。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤指一种微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法。

背景技术

有较多患者由于种种原因选择体外受精-胚胎移植(IVF-ET，亦称试管婴儿)，其费用相对较高而成功率约为40-50％，影响IVF-ET成功率的诸多原因中，输卵管积水是一个很重要的原因。近年来的许多研究表明，输卵管积水的存在明显降低了IVF-ET的临床妊娠率，甚至骤降近一半。

输卵管介入栓塞术是采用铂金微弹簧圈对输卵管近端进行机械性栓塞，术中通过微导管将微弹簧圈送至输卵管间质部及峡部完成栓塞，最早主要作为一种绝育或永久避孕手段。铂金微型弹簧圈是由铂合金制成，临床上主要用于微小血管的栓塞，微弹簧圈上附有纤维绒毛，可增加与输卵管内壁的相容性，术后经过一段时间微弹簧圈周围会发生无菌性炎症，从而进一步加强栓塞的效果。

输卵管介入栓塞术与目前常用的几种输卵管积水治疗方法(如输卵管切除、结扎、造口和抽吸等)相比，其优点是不损伤输卵管系膜内的动脉弓，不影响卵巢的血液供应和功能，手术安全性高、无创，不需麻醉且在门诊完成治疗，可明显提高输卵管积水患者试管婴儿的临床妊娠率，同时降低宫外孕风险，是准备做试管婴儿却有输卵管积水患者的福音，更是一种很有前途的介入治疗新技术。

子宫输卵管造影是最经典的判断宫腔和输卵管通畅情况的方法，由于子宫输卵管造影(包括造影剂为碘油或碘水的造影)的局限性，亦即诊断结果有假阴性或假阳性，尤其是输卵管阻塞的诊断存在明显的不足，常常不能鉴别输卵管阻塞的原因。如输卵管痉挛或机械性阻塞，是膜性粘连、粘液栓阻塞还是纤维性粘连阻塞等，特别是对间质部输卵管阻塞的诊断更显不足，而选择性输卵管造影则有助于鉴别阻塞原因，如是粘液栓子、膜性粘连则极易清除、分离，而使输卵管再通，可免去不必要的腹腔镜、剖腹探查术等创伤性手术。

子宫输卵管造影(HSG)是根据复查平片输卵管内残留多少造影剂来判断输卵管通畅度，一般通常程度有好到差分为：通畅、通而欠畅、通而不畅、通而极不畅、稍通和基本不通盆腔；HSG具有一定的局限性。而选择性输卵管造影是针对左、右输卵管分别造影，再根据盆腔内造影剂涂抹或弥散情况及输卵管内造影剂残留多少来判断输卵管通畅程度，故对单侧输卵管通畅度和输卵管伞端周围粘连情况的诊断更为精确。

选择性输卵管造影的治疗作用是通过造影剂和通液药物溶液(有抗炎和防止粘连作用)流体压力对输卵管的挤压、分离产生的，从而避免了造影剂(碘化油和碘水溶液)所致的输卵管括约肌痉挛和宫腔扩张性疼痛而导致的输卵管阻塞的假象，对不能完全复通的输卵管再行导丝介入即输卵管再通术，达到在选择性输卵管造影的精确诊断和一定治疗作用的基础上，进一步提高治疗效果，能够明显提高患者的妊娠率，因此在HSG的基础上，为进一步提高怀孕概率，合理选择HSG是非常必要的。

输卵管疏通术主要治疗因输卵管或盆腔腹膜炎症所致的输卵管狭窄或者堵塞造成的女性不孕不育症。临床上常用的输卵管疏通术有经宫颈输卵管疏通术、宫腹腔镜联合输卵管疏通术。

如何设计一套可以处理上述各问题的微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及其使用方法，是本发明人潜心研究的课题。

发明内容