[发明专利]一种伏格列波糖泡腾片的制备方法

权利要求书

1.一种伏格列波糖泡腾片的制备方法，该颗粒采用一步造粒工艺制备而得，包括以下步骤：

(1)将水溶性粘合剂均匀分散在有机极性溶剂中，混匀后作为溶液A；

(2)在溶液A中加入伏格列波糖，均匀分散后作为溶液B；

(3)取稀释剂和泡腾剂，加入一步造粒机中，混合；控制风机频率：20Hz～30Hz；混合时间：5～30min。

(4)取溶液B以顶喷造粒的方式喷入到(3)中所述的一步造粒机中；控制风机频率20～30Hz，进风温度40～70℃，喷雾压力0.15～0.25Mpa，蠕动泵转速20～80rpm。

(5)喷完上述溶液B后，干燥，直至颗粒水分≤1.5％；控制风机频率20～30Hz，进风温度40～70℃。

(6)将上述颗粒过40目筛，加入润滑剂，混合，作为总混物料；控制混合时间为5～10min。

(7)将上述总混物料在压片机上压片，控制压片硬度≥3Kp。

2.根据权利要求1所述的一种伏格列波糖泡腾片的制备方法，水溶性粘合剂为羟丙纤维素。

3.根据权利要求1所述的一种伏格列波糖泡腾片的制备方法，乙醇、异丙醇、丙酮中的一种及其多种混合物。

4.根据权利要求1所述的一种伏格列波糖泡腾片的制备方法，稀释剂为过100目筛的甘露醇、麦芽糖醇、木糖醇、海藻糖中的一种及其多种混合物。

5.根据权利要求1所述的一种伏格列波糖泡腾片的制备方法，泡腾片包含酸源和碱源；酸源包括过100目筛的柠檬酸、酒石酸、苹果酸、富马酸中的一种及其多种混合物。碱源包括过100目筛的碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸钾其中的一种及其多种混合物。

6.根据权利要求1所述的一种伏格列波糖泡腾片的制备方法，伏格列波糖的使用量为1份，水溶性粘合剂为5～200份(重量比，下同)，优选为10～180份，更优选为15～150份；极性溶剂为1000～3000份，优选为1200～2500份，更优选为1500～2000份；稀释剂为200～1000份，优选为250～800份，更优选为300～700份；酸源为500～2500份；碱源为500～2500份。