[发明专利]一种全粪菌复合胶囊及其制备方法和应用在审
申请号: | 201810865338.1 | 申请日: | 2018-08-01 |
公开(公告)号: | CN108567799A | 公开(公告)日: | 2018-09-25 |
发明(设计)人: | 曾强;赵鹏;张晓莉;杨婷婷 | 申请(专利权)人: | 中国人民解放军总医院 |
主分类号: | A61K35/741 | 分类号: | A61K35/741;A61K9/48;A61K47/26;A61P1/00;A61P1/10;A61P1/04;A61P1/12;A61P3/04;A61P3/10;A61P11/06;A61P17/00;A61P25/00;A61P25/28 |
代理公司: | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人: | 刘奇 |
地址: | 100000*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 复合胶囊 益生元 芯材 梭状芽孢杆菌感染 制备方法和应用 肠易激综合征 溃疡性结肠炎 致病菌 肠溶胶囊壳 微生物生长 有效活菌数 肠道定植 克罗恩病 显著疗效 药物领域 便秘 所述壁 益菌群 壁材 耐受 腹泻 微生物 存活 繁殖 | ||
1.一种全粪菌复合胶囊,包括壁材和芯材,所述壁材为肠溶胶囊壳,所述芯材包括全粪菌和益生元;所述全粪菌复合胶囊中的有效活菌数为1×1010~2.88×1010个/粒。
2.根据权利要求1所述的全粪菌复合胶囊,其特征在于,所述肠溶胶囊壳选自小肠肠溶胶囊壳或结肠肠溶胶囊壳。
3.根据权利要求1所述的全粪菌复合胶囊,其特征在于,所述全粪菌和益生元的质量比为5~10:2~5。
4.根据权利要求1所述的全粪菌复合胶囊,其特征在于,所述全粪菌的制备方法包括以下步骤:
(1)以3~5℃的无菌生理盐水浸泡粪便,搅拌后过滤,收集液相组分为粪便滤液;
(2)将步骤(1)得到的粪便滤液以1500~3000r/min的转速离心,取沉淀与无菌生理盐水混合,得到全粪菌。
5.根据权利要求4所述的全粪菌复合胶囊,其特征在于,步骤(1)中,所述过滤依次采用孔径2mm、1mm、0.5mm和0.25mm的滤网过滤。
6.根据权利要求4或5所述的全粪菌复合胶囊,其特征在于,所述步骤(1)中,粪便质量与无菌生理盐水体积的比为1g:300~800ml;
步骤(2)中,所述沉淀质量与无菌生理盐水体积的比为1:5~15。
7.根据权利要求1所述的全粪菌复合胶囊,其特征在于,所述益生元包括水苏糖、低聚半乳糖低聚甘露糖和低聚木糖中的一种或多种。
8.权利要求1~7任意一项所述全粪菌复合胶囊的制备方法,包括以下步骤:
将全粪菌和益生元混合,冷冻干燥,得到芯材;将芯材分装入肠溶胶囊壳中,得到全粪菌复合胶囊。
9.根据权利要求8所述全粪菌复合胶囊的制备方法,其特征在于,所述冷冻干燥的条件为:冷冻干燥温度-50~-53℃,冷冻干燥时间在24h以内。
10.权利要求1~7任意一项所述全粪菌复合胶囊在制备全粪菌移植制剂中的应用。
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