[发明专利]一种治疗卵巢功能不全的中药方剂

说明书

本发明公开了一种治疗卵巢功能不全的中药方剂，按下列中药原料及其重量份配比组成中药方剂的基础方剂：柴胡6‑12份，当归5‑15份，川芎3‑9份，白芍5‑15份，熟地5‑15份，党参5‑15份，白术6‑12份，茯苓5‑15份，鹿角胶5‑15份，川牛膝5‑15份，香附5‑15份，陈皮3‑6份。所述中药方剂配伍巧妙而精炼，经临床应用验证本中药方剂能有效地改善卵巢性激素水平，一定程度恢复卵巢功能，提高了患者自然妊娠率；改善POI患者潮热汗出、心慌、烦躁、失眠等围绝经期综合征状。临床上推广前景广阔，制成各种不同剂型的中成药，更是方便患者；而且总体成本低廉，能很大程度上减轻此类患者的经济负担，将一定程度上减轻国家的医疗负担。

技术领域

本发明属于中医中药技术领域，具体是指一种治疗卵巢功能不全(POI)的中药方剂。

背景技术

卵巢功能不全(premature ovary insufficiency，POI)是指已建立规律月经的妇女，在40岁以前，因卵巢功能衰退而出现持续性闭经和生殖器官萎缩，常伴有促性腺激素水平上升和雌激素下降，临床表现为闭经、不孕，不同程度的潮热多汗、阴道干涩、情绪波动、头晕、失眠及性欲下降等卵巢功能低落的类更年期症状。其发病率为1-2％，发病原因尚未完全明确，90％的病例为特发性的，10％的与自身免疫、感染、基因和医源性等有关。POI远期危害大，因失去雌激素的保护作用而使罹患骨质疏松、冠心病的风险急剧上升。尽管如此，POI目前尚无理想的治疗方法。

目前，对于有妊娠要求的患者除了进行供卵的辅助生育技术(如IVF)，尚无其他有效方法。对于无妊娠要求的患者普遍采用激素替代疗法(HRT)，但大量的研究证实长期的HRT将增加乳腺癌、冠心病、卒中、阿尔茨海默病(AD)等的风险。有乳腺癌家族史或者有乳腺增生、子宫肌瘤等是HRT禁忌症，因为有上述副作用，以致有学者提出HRT仅适用于51岁以上(接近正常绝经年龄)的POI患者。

古代中医虽无卵巢功能不全的病名，但从其发病特点在中医古籍中早有记载，当属“血枯”“不孕”“经水早断”等范畴，对本病的基本病机-肾虚进行了阐述，如《素问·上古天真论》云：“女子七岁，肾气盛……二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”《傅青主女科·调经》亦云：“经本于肾”“经水出诸肾”“经水非血，乃天一之水，出自肾中”；《医学正传》云：“月水全赖肾水施化，肾水既乏，则经水日以干涸”。现代中医普遍认为，肾气不足，不能温化肾精以生天癸，则冲任、胞宫失去温养，“肾-天癸-冲任-胞宫”生殖轴的功能则衰退，因此，肾精亏虚、气血不足是卵巢功能不全的主要病机，滋肾填精，补益气血为本病的主要治法。

面对目前POI治疗的不足，中医药具有特有的优势，2014年一项meta分析发现中药能有效改善POI卵巢性激素水平，一定程度恢复了卵巢功能，长期使用安全且患者受益更多。因此开发安全有效而副作用少的中药制剂成为了目前POI药物研发的热点和难点。

发明内容

本发明的目的在于克服现有中西医治疗卵巢功能不全(POI)的药物存在的不足之处，提供一种治疗卵巢功能不全(POI)的中药方剂，中药方剂能有效改善卵巢性激素水平，一定程度恢复卵巢功能，提高POI患者妊娠率，还能有效改善POI患者围绝经期综合症状，且副作用极少。

本发明的目的是通过以下措施实现的：

一种治疗卵巢功能不全的中药方剂，其特征在于：按下列中药原料及其重量份配比组成中药方剂的基础方剂：

柴胡6-12份，当归5-15份，川芎3-9份，白芍5-15份，熟地5-15份，党参5-15份，白术6-12份，茯苓5-15份，鹿角胶5-15份，川牛膝5-15份，香附5-15份，陈皮3-6份。

所述基础方剂的重量份配比优选范围是：