[发明专利]一种检测EGFR的化学发光试剂盒

说明书

本发明公开了一种检测EGFR的化学发光试剂盒，包括试剂盒盒体、试剂盒盒体内的试剂瓶，试剂盒盒体包括盒本体、盒盖，盒盖罩盖在盒本体上；试剂盒盒体为PMMA材质，坚固耐用，在运输过程中不会轻易损坏，盒盖上表面设有第一缺口，盒本体下表面设有防滑垫，防滑垫与第一缺口相匹配，若干试剂盒堆叠在一起时，节省空间，便于运输，设有减震垫和固定垫，能起到固定和保护试剂瓶的作用，本发明辣根过氧化物酶标记的EGFR抗体与微孔板上包被的EGFR抗体和待测样品形成“固相包被抗体‑待测抗原‑酶标抗体”的夹心复合物结构，用辣根过氧化物酶催化发光底物鲁米诺，灵敏度大大提高，可为临床诊断提供更为特异、快速、可靠的依据。

技术领域

本发明涉及医学免疫体外诊断试剂领域，具体涉及一种检测EGFR的化学发光试剂盒。

背景技术

表皮生长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor；EGFR)是表皮生长因子(EGF)细胞增殖和信号传导的受体。EGFR是一种糖蛋白，属于酪氨酸激酶型受体，细胞膜贯通，分子量170kDa。在科研和生产过程中，需要测定溶液中EGFR蛋白含量变化，来监控实验条件和监控生产过程。EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面，EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥重要的作用。EGFR等蛋白酪氨酸激酶功能缺失或其相关信号通路中关键因子的活性或细胞定位异常，均会引起肿瘤、糖尿病、免疫缺陷及心血管疾病的发生。

目前EGFR测定方法有胶体金免疫层析(GICA)；蛋白质印迹(WB)；酶联免疫吸附试验(ELISA)，化学发光法免疫分析(CLIA)；GICA、ELISA、WB的优点是相对成本低廉，缺点是灵敏度低，EGFR蛋白含量少的情况下检测不出，CLIA作为非放射性的免疫分析法，具有灵敏度高、所需时间短、无污染、检测范围宽等特点，随着各种自动发光分析仪器面世，以及不同类型的化学发光免疫分析试剂盒的不断推出，成为时间分辨、放射免疫、酶联免疫分析的取代者，但目前市场上针对EGFR的化学发光试剂盒还很少。

发明内容

本发明的目的在于提供一种检测EGFR的化学发光试剂盒，填补了市场上EGFR的化学发光试剂盒的空白，具有检测结果灵敏度高、检测范围宽等优点。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种检测EGFR的化学发光试剂盒，包括试剂盒盒体、试剂盒盒体内的试剂瓶和固相载体，所述试剂瓶包括2个大号试剂瓶、3个中号试剂瓶、8个小号试剂瓶，2个大号试剂瓶中分别装有浓缩洗涤液、稀释液，3个中号试剂瓶分别装有酶标抗体、化学发光底物液A、化学发光底物液B，8个小号试剂瓶分别装有阳性对照、阴性对照、6个标准品溶液，所述试剂盒盒体包括盒本体、盒盖，所述盒盖罩盖在盒本体上，盒盖内表面设有一圈密封垫，盒盖外表面的四个顶角处设有第一缺口，第一缺口的截面为正方形结构，第一缺口的高度为d1,盒本体内部设有固定垫、减震垫，所述固定垫、减震垫上均设有13个试剂瓶孔，固定垫、减震垫试剂瓶孔的位置相对应，减震垫位于固定垫下方，固定垫与减震垫通过第一连接条相连接，盒本体下表面四个顶角处设有防滑垫，防滑垫的截面为正方形结构，防滑垫的大小、形状与第一缺口相匹配，防滑垫的高度为d2,d2＝d1。

上述一种检测EGFR的化学发光试剂盒，其中，所述试剂盒盒体为PMMA材质。

上述一种检测EGFR的化学发光试剂盒，其中，所述密封垫为橡胶材质。

上述一种检测EGFR的化学发光试剂盒，其中，所述减震垫、固定垫、第一连接条为泡沫材质。

上述一种检测EGFR的化学发光试剂盒，其中，所述防滑垫为PVC材质、PU材质、硅胶材质中的一种。

上述一种检测EGFR的化学发光试剂盒，其中，所述固相载体为聚苯乙烯材质的96孔微量滴定板。