[发明专利]一种韧带重建用固定装置

说明书

本发明提供一种韧带重建用固定装置，所述固定装置包括有固定件、瓣片和固定袢，所述瓣片为可活动地连接于所述固定件，所述固定袢位于所述固定件上。本发明的韧带重建用固定装置的瓣片可张开，在穿过预钻骨道后与股骨的接触面积大大增加，使固定效果更稳定，并可有效解决利用小型骨板修复后掉落的问题，避免了术后关节腔内异物留存衍生的风险，解决了二次手术取出内固定的难题。

技术领域

本发明涉及生物体内的医疗器械的技术领域，主要涉及用于将软组织固定至骨的装置，更具体地，它涉及一种将前交叉韧带移植物固定至股骨的固定装置。

背景技术

膝关节前交叉韧带(anterior cruciate ligament，ACL)位于膝关节内，连接股骨与胫骨，主要作用是限制胫骨向前过度移位，它与膝关节内其他结构共同作用以维持膝关节的稳定性，由于该韧带主要在屈伸运动及轻微的旋转运动负责保持稳定，对人体的运动和正常行走至关重要。ACL损伤常发生于各类损伤中，如篮球、网球、足球、排球、滑雪、滑草、跆拳道等常见的运动损伤中，是最常见的膝关节运动损伤，1/8的膝关节外伤都是ACL损伤，其发病率达0.12％。对前交叉韧带损伤的处理不当将导致膝关节不稳，出现影响膝关节功能的一系列并发症，如半月板损伤、软骨破坏、骨性关节炎，甚至出现畸形等。ACL损伤给患者的生活质量、劳动及运动能力带来严重影响。

目前，修复膝关节前交叉韧带的损伤主要借助关节镜技术，在关节镜的辅助下，前交叉韧带重建手术具有皮肤和关节囊切口小、手术精确、伸膝装置损伤小、可更好的观察隧道和附着点、术后疼痛轻、粘连少、能早期活动以及功能恢复快等优点。

关节镜下前交叉韧带修复手术股骨端固定方法主要有界面螺钉固定、横穿钉固定、小型骨板悬吊固定等。界面螺钉有金属螺钉与可吸收螺钉。其中，金属螺钉的螺纹锋利，对于肌腱移植物的损伤更大，更倾向于使用可吸收螺钉，但也有报道指出，可吸收螺钉可能会诱发骨溶解、骨坏死、促进骨道扩大及脱落至关节腔内等副作用。此外，由于界面螺钉是偏心固定,所以可能存在定位点偏距的差异。横穿钉则由于要穿入骨内，这使得其固定的并发症发生率相对骨道外悬吊固定来说较高，且为避免韧带修复完全后横穿钉继续留在骨内，目前多用可吸收横穿钉，使得其强度受限，且修复失败的几率增大。小型骨板悬吊固定的优点有：不需要切开大腿软组织；其固定点在皮质骨上，不受骨质疏松的限制；可以缩短对于腘绳肌腱的长度要求；相对于界面螺钉,其对于股骨隧道后壁完整性要求不高等优点。但由于小型骨板需要穿过骨道而使其尺寸受限，容易在修复后掉落骨道造成需要翻修的风险。

发明内容

有鉴于现有的前交叉韧带修复手术股骨端固定装置及方法仍存在种种缺陷，本发明提供一种韧带重建用固定装置，使固定装置与骨道外侧骨的接触面积大大增加，从而有效解决利用小型骨板修复后掉落的问题。

本发明提供一种韧带重建用固定装置，所述的韧带重建用固定装置包括有固定件、瓣片和固定袢，所述固定件呈圆形柱状，并于固定件上下两端各设有一个横梁，所述瓣片为可活动地连接于所述固定件，所述瓣片具有固定端及活动端，瓣片以活动端连接于固定件，并在固定端上有一个穿孔。所述固定袢位于所述固定件的其中一个横梁上。

进一步地，所述固定件呈圆形柱状，并于固定件中央沿形成贯穿状的孔道，在所述的孔道两端各设有一个横梁，所述固定袢设于所述的其中一个横梁。

进一步地，所述瓣片的数量大于等于3个。

进一步地，所述瓣片为勺型、直条型或长三角形。

进一步地，所述韧带重建用固定装置的材料采用医用可降解高纯镁、镁合金。

更进一步地，所述高纯镁纯度≥99.9％，所述的可降解镁合金，以质量计，含有0-10％的钙，0-10％的锌，且锌和钙的总含量为0-10％，余量由镁和不可避免的杂质构成，以质量计，含有90-100％的镁，且杂质含量小于等于0.01％。

进一步地，所述韧带重建用固定装置的材料采用医用不锈钢、纯钛或钛合金或其他已知的任何医用材料。