[发明专利]阿司匹林肠溶片以及其制备方法有效
申请号: | 201810878432.0 | 申请日: | 2018-08-03 |
公开(公告)号: | CN108743555B | 公开(公告)日: | 2021-02-26 |
发明(设计)人: | 何志松;杨双;李家志;闫明科;杨涛;刘鹏飞;徐传香 | 申请(专利权)人: | 乐普恒久远药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/30 | 分类号: | A61K9/30;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/02;A61K31/616 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 李佳 |
地址: | 453000 河南省新乡*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 阿司匹林 肠溶片 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿司匹林肠溶片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
在不含溶剂的阿司匹林片芯外依次设置第一肠溶包衣层和第二肠溶包衣层;
所述第一肠溶包衣层是将第一包衣液喷淋至所述阿司匹林片芯后得到的包衣层,以重量份计,每份所述第一包衣液包括1.8-2.2份肠溶包衣材料、0.2-0.4份增塑剂、0.8-1.2份抗粘剂和20-25份溶剂;
所述第二肠溶包衣层是将第二包衣液喷淋至设置有所述第一肠溶包衣层的所述阿司匹林片芯后得到的包衣层,以重量份计,每份所述第二包衣液包括1.8-2.2份肠溶包衣材料、0.1-0.2份增塑剂、0.8-1.2份抗粘剂、0.2-0.4份表面活性剂和20-25份溶剂;
所述片芯是0.8-1.2份阿司匹林、0.10-0.14份粘合剂、0.09-0.13份填充剂和0.02-0.03份润滑剂混合后直接压片得到的片芯;
第一肠溶包衣层是在每份所述阿司匹林片芯表面喷淋0.03-0.045份所述第一包衣液后得到的包衣层;
第二肠溶包衣层是在设置所述第一肠溶包衣层后的每份所述阿司匹林片芯表面喷淋0.05-0.09份第二包衣液后干燥得到的包衣层;
所述增塑剂为酯类有机物;所述溶剂为醇类溶剂;所述表面活性剂为非离子型表面活性剂,所述粘合剂为纤 维素解聚产物;所述填充剂为淀粉类填充剂;所述肠溶包衣材料为甲基丙烯酸共聚物;所述抗粘剂为滑石粉。
2.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法,其特征在于,所述粘合剂为微晶纤维素。
3.根据权利要求2所述的阿司匹林肠溶片的制备方法,其特征在于,所述粘合剂为102型微晶纤维素。
4.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法,其特征在于,将所述第一包衣液喷淋至所述阿司匹林片芯是所述第一包衣液以14-16转/分钟的速率蠕动并作用于片温为27-30℃的所述阿司匹林片芯。
5.根据权利要求4所述的阿司匹林肠溶片的制备方法,其特征在于,所述第一肠溶包衣层是将所述第一包衣液喷淋至所述阿司匹林片芯后干燥得到的包衣层。
6.一种阿司匹林肠溶片,其特征在于,其通过权利要求1-5任意一项所述的阿司匹林肠溶片的制备方法制备得到。
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