[发明专利]液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒及其应用

权利要求书

1.一液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，包括：

药物标准品：氨磺必利，阿立哌唑，脱氢阿立哌唑，氯丙嗪，氯氮平，N-去甲氯氮平，利培酮，9-羟利培酮，喹硫平，奥氮平，齐拉西酮；

药物内标化合物：氨磺必利-d5，阿立哌唑-d8，氯丙嗪-d3，氯氮平-d8，利培酮-d4,9-羟利培酮-d4，喹硫平-d8，奥氮平-d8，齐拉西酮-d8；

药物萃取组合物：体积占比为60％的甲醇溶液，20％的乙腈溶液，10％的异丙醇溶液以及10％的纯化水；

阴性血浆；以及

稀释剂：50％甲醇水溶液。

2.根据权利要求1所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，所述药物标准品被所述药物萃取组合物溶液溶解定容后，得到药物标准溶液。

3.根据权利要求2所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，所述药物内标化合物被所述药物萃取组合物溶液溶解定容后，得到药物内标溶液。

4.根据权利要求3所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，往所述阴性血浆中添加高低浓度的药物标准溶液，得到高质控品和低质控品。

5.根据权利要求4所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，所述药物标准溶液的浓度为1.0mg/mL，所述药物内标溶液的浓度为100μg/mL，所述高质控品的浓度为2.5ng/mL，所述低质控品的浓度为400ng/mL。

6.根据权利要求5所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，所述药物标准溶液用所述稀释剂稀释为浓度范围在1.0ng/mL-500ng/mL的不同浓度，所述药物内标溶液被所述稀释剂稀释得到内标工作液，浓度为25ng/mL。

7.根据权利要求4-6任一所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒的应用，被应用于通过液相色谱串联质谱法检测人血清血浆中的抗精神分裂药物，其中所述抗分裂药物包括：氨磺必利，阿立哌唑，脱氢阿立哌唑，氯丙嗪，氯氮平，N-去甲氯氮平，利培酮，9-羟利培酮，喹硫平，奥氮平，齐拉西酮。

8.根据权利要求7所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒的应用，混合药物标准溶液和药物内标溶液制备药物检测样品，混合检测样本和药物内标溶液，涡旋混合，离心后取上清液再离心后，放置于液相色谱串联质谱检测系统中检测。

9.根据权利要求8所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒的应用，所述液相色谱串联质谱的条件为：离子源为电喷雾电离离子源(ESI，正离子模式)；毛细管电压3.0kV；去溶剂气温度500℃；去溶剂气流速800L·h-1；锥孔反吹气流速50L·h-1；源温度150℃；去溶剂气和锥孔反吹气为氮气(纯度99.9％)；碰撞气为氩气(纯度99.999％)；扫描方式为多重反应离子监测(MRM)。

10.根据权利要求9所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒的应用，各抗精神分裂药物及其内标物的质谱参数为：