[发明专利]一种用于子宫肌瘤的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于子宫肌瘤的组合物，含有EGCG、壳寡糖、雨生红球藻、糖醇类物质；所述组合物是口服固体制剂，包括粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂，所述组合物中的糖醇类物质包括下述一种或多种成分：甜菊糖苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、木糖醇、果糖、低聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、糊精、环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、羧甲基淀粉钠、蛋白糖。

2.一种用于子宫肌瘤的组合物，含有重量百分比成分的处方如下：

EGCG 2.5%～3.5%，壳寡糖3%～6%，雨生红球藻2%～8%，糖醇类物质60%～90%；

上述的组合物，其制备方法如下：

步骤1：分别将EGCG、壳寡糖、雨生红球藻、糖醇类物质进行粉碎，获得的粉末粒度均达100目以上；

步骤2：将雨生红球藻粉末置于真空度为0.060MPa～0.098MPa容器中，保持真空度，在45℃～80℃下处理30min～90min，然后将温度逐渐降至室温，再逐渐将真空度恢复至正常大气压，即得到腥味脱除或部分脱除的雨生红球藻；

步骤3：将上述脱腥处理过的雨生红球藻粉末置于密闭容器中，加压至1.2～2.5大气压，在 40℃～70℃下处理30min～60min，然后将温度逐渐降至室温，再逐渐将真空度恢复至正常大气压，即得脱控腥的雨生红球藻粉末；

步骤4：将步骤3所得的雨生红球藻粉末与EGCG粉末、壳寡糖粉末、糖醇类物质粉末等量递增混合均匀，然后根据需要可制成粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等口服固体制剂。

3.一种用于子宫肌瘤的颗粒剂及其制备方法，处方量以重量百分比计，含有：

EGCG 3%，壳寡糖5%，雨生红球藻6%，甜菊糖苷0.02%，异麦芽酮糖醇30%，山梨糖醇20%，低聚甘露糖10%，木糖醇26%；

制备方法采用如下步骤：

步骤1：分别将EGCG、壳寡糖、雨生红球藻、异麦芽酮糖醇、山梨糖醇、低聚甘露糖、木糖醇进行粉碎，获得的粉末粒度均达100目以上；

步骤2：将雨生红球藻粉末置于真空度为0.060MPa～0.098MPa容器中，保持真空度，在45℃～80℃下处理30min～90min，然后将温度逐渐降至室温，再逐渐将真空度恢复至正常大气压，即得到腥味脱除或部分脱除的雨生红球藻；

步骤3：将上述脱腥处理过的雨生红球藻粉末置于密闭容器中，加压至1.2～2.5大气压，在 40℃～70℃下处理30min～60min，然后将温度逐渐降至室温，再逐渐将真空度恢复至正常大气压，即得脱控腥的雨生红球藻粉末；

步骤4：将步骤3所得的雨生红球藻粉末与EGCG粉末、壳寡糖粉末、异麦芽酮糖醇、山梨糖醇、低聚甘露糖、木糖醇等量递增混合均匀，将甜菊糖苷溶解于75%乙醇溶液，湿法制粒，45℃～60℃干燥至水分含量小于5%，整粒，3g/袋，灌装，封口，即得。