[发明专利]一种氨基末端脑钠肽NT-proBNP高效检测试纸

说明书

本发明公开了一种氨基末端脑钠肽NT‑proBNP高效检测试纸，包括设在固定板上依次相连的样品垫(1)、金标垫(2)、冻干结合垫(7)硝酸纤维素膜(3)和吸收垫(4)；所述硝酸纤维素膜(3)上设有检测线抗体(5)和质控线抗体(6)；所述金标垫(2)为羧化纤维素膜制成的垫，金标垫(2)设有金包银纳米金壳复合物，所述的样品垫(1)为玻璃纤维棉制成的垫，所述冻干结合垫(7)设有UCP颗粒标记的NT‑proBNP单抗。本发明的氨基末端脑钠肽NT‑proBNP高效检测试纸能够精准定量，结果易观察，灵敏度高，5分钟内就能判读结果，具有良好的稳定性和重复性。操作简便，无需特殊仪器设备。

技术领域

本发明属于本发明涉及生物技术应用领域，具体地说是一种氨基末端脑钠肽NT-proBNP高效检测试纸。

背景技术

心衰的典型症状，如呼吸急促、踝关节肿胀、疲劳等都不具特异性，有些病情轻微的患者也没有表现出典型症状，尤其是老年患者和肥胖患者，即使有这些症状也很难解释。因此，初级医疗机构仅依赖临床标准作为诊断依据，诊断心力衰竭的假阳性率可高达50％。目前诊断心衰最常用有效的方法主要有超声心动图、放射核素显像和心核磁共振检查；但是日常实际诊断左心室功能衰竭时，上述检查手段没有一项是可以完全信赖，并具有良好的重现性的。

有研究显示，心衰患者NT-proBNP的升高水平与死亡率的上升及重入院的风险性密切相关。NT-proBNP升高是患者疗效的独立标志物，比左心室射血分数(LVEF)和VO2峰更有意义。在急性冠脉综合征患者中，检测NT-proBNP能预测心肌受损病人(有或没有ST段抬高)或不稳定性心绞痛病人的死亡危险性；此外，NT-proBNP还能预示发生心衰或进行性心衰的危险以及发生心梗或再发生心梗的危险。因此，NT-proBNP能用于鉴别患者是否需要加强治疗，并跟踪检测具有高死亡或重入院风险性的患者，以此来对心衰患者进行危险分级。

有大量资料表明，NT-proBNP可用于指导心衰的治疗。大剂量的药物治疗心衰后，血清或血浆的NT-proBNP水平会下降，以NT-proBNP水平来指导药物治疗，不仅减少了心血管事件的总发生数，而且与临床知道治疗方案相比，延迟了首次发生心血管事件的时间。因此，依据NT-proBNP水平指导临床治疗，是一项有效的心衰治疗措施。因此，应用我国自主研制的上转发光免疫分析技术平台开发氨基末端脑钠肽前体NT-proBNP快速检测试剂并应用于临床POCT领域具有重要临床应用价值。

现有的检测试纸存在检测灵敏度降低，且检测速度偏慢的技术问题。

发明内容

发明目的：针对现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种氨基末端脑钠肽NT-proBNP高效检测试纸，使其具有操作简便、灵敏度高、结果稳定等优点。

发明内容：本发明提供了一种氨基末端脑钠肽NT-proBNP高效检测试纸，包括设在固定板上依次相连的样品垫、金标垫、冻干结合垫硝酸纤维素膜和吸收垫；所述硝酸纤维素膜上设有检测线抗体和质控线抗体；所述金标垫为羧化纤维素膜制成的垫，金标垫设有金包银纳米金壳复合物，所述的样品垫为玻璃纤维棉制成的垫，所述冻干结合垫设有UCP颗粒标记的NT-proBNP单抗。

进一步地，所述冻干结合垫经过裁剪。

进一步地，所述冻干层设在金标垫下方。

上述的氨基末端脑钠肽NT-proBNP高效检测试纸的制备方法，包括以下步骤：

(1)纳米金壳溶液的制备；

(2)显色抗体的金标记；

(3)冻干结合垫的制备：将10mlUCP标记物悬浊液，10000rpm，4℃，离心50min，弃上清；加入20ml的冻干液；将UCP标记物悬浊液加于玻璃纤维上；最后真空冻干；

(4)硝酸纤维素膜预处理和备用；