[发明专利]用于向医疗装置上应用抗微生物涂层材料的系统和方法

说明书

一种抗微生物组合物，其总的包含杀生物剂，诸如葡萄糖酸氯己定，润滑剂，诸如改性的有机硅，和溶剂，诸如醇和/或水。所述杀生物剂用作高效杀生物剂，同时所述润滑剂降低医疗装置组装期间各组件之间的摩擦。可以在医疗装置组装之前，将所述抗微生物组合物应用到医疗装置的内部组件。组装医疗装置的过程导致抗微生物组合物以涂层形式被分配到医疗装置的各内部结构和几何，涂敷的内部组件被组装到所述医疗装置的内部。然后使用空气进一步分配过量的抗微生物剂从安装的内部组件到下游的剩余表面。在一些实施方式中，额外的空气穿过组装的医疗装置有助于通过蒸发从所述医疗装置除去载体溶剂。

本分案申请是基于申请号为201380024389.7、申请日为2013年3 月28日、申请人为“贝克顿·迪金森公司”、发明名称为“用于向医疗装置上应用新型抗微生物涂层材料的系统和方法”的原始中国专利申请(原国际申请号为PCT/US2013/034356)的分案申请。

发明领域

本公开内容总的涉及抗微生物材料和应用该材料到医疗装置的各种表面的方法。具体地说，本公开内容讨论了抗微生物涂层材料，其包含一种或多种醇-基载体溶剂、润滑剂和杀生物剂，其中所述一种或多种载体溶剂有助于携带和递送杀生物剂到医疗装置的各种表面，而润滑剂降低在组装期间医疗装置各组件之间的摩擦。此外，本公开内容讨论了组装医疗装置的方法，其中所述抗微生物材料的物理特性有助于组装过程。

发明背景

在医疗和健康护理领域，患者的皮肤可能会以各种方式因各种理由刺破。例如，套管或静脉内(“IV”)导管刺破患者的皮肤进入到内部空间，诸如患者的脉管。在该实施例中，套管或IV导管可用来输注流体(例如盐水溶液、药物，和/或全胃肠外营养)到患者体内，从患者体内抽取流体(例如血液)，和/或监控患者脉管系统的各种参数。

细菌和其他有害微生物常常会经由医疗装置进入脉管而引入到患者体内。在一些情况中，有害微生物在患者皮肤被刺破的位点被引入。在其它情况下，使用被污染的医疗装置，在医疗装置进入到患者脉管中之前，微生物已经存在于医疗装置的流体通路中。还有，在一些情况中，有害微生物通过经由插入的医疗装置，诸如注射器、针头或IV流体袋，引入流体和药物到患者体内而被引入到患者的脉管。因此，输液治疗技术和过程增加了患者感染的可能。确实，据估计仅在美国每年有成千上万的人染上了一些形式的血流感染，这是由于病原体通过或者由于IV导管或其他IV通路装置，诸如皮下针进入患者引起的。

经常，这些导管相关的血流感染引起患者生病和，在一些情况下，引起死亡。此外，由于一些感染是由对抗生素耐药的细菌菌株(例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(“MRSA”)和耐万古霉素肠球菌 (“VRE”))引起的，这样的感染很难治疗，并且可能变成更加流行。此外，由于具有血流感染的患者可能需要另外的医学治疗，导管相关的血液感染可能与增加的医学成本相关。

在努力遏制医院、门诊病人、家庭护理，和其他健康护理设施中的血流感染(即导管相关的感染)方面已经实施了多种卫生保健技术。例如，很多健康护理提供者反复强调在将导管或其他锐利的医学装置刺破皮肤之前，必须穿带手套、清洁手、消毒患者皮肤上的插入位点，并且在穿刺后清洁导管位点，以及使用消毒医学仪器。

在使用多种方法进行手、皮肤、医疗仪器和健康护理设施的其他表面的清洁时，常常使用具有一种或多种抗微生物剂的清洁剂来清洗这样的表面。然而，这样的清洁剂并非没有缺陷。例如，很多清洁剂对于一些常见类型的微生物无效。例如，如上所述，一些病原体，诸如MRSA和VRE已经发展出对一些抗微生物剂耐药。此外，对于护理提供者来说，很难接近一些位于医疗装置内的微生物，因此，在输液疗法或技术期间不能进行消毒。

因此，尽管存在的现有技术以最小化或消除患者中的BSI，但仍然存在挑战。相应地，用新的技术和材料增强或者甚至替换现有技术是本领域的一种进步。本发明提供了这样的技术、材料和方法。

发明概述