[发明专利]一种治疗灰指甲的透皮吸收贴片及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗灰指甲的透皮吸收贴片，它由背衬层、粘性聚合物层和保护膜层组成，其中粘性聚合物层包括有治疗灰指甲的药物、粘性聚合物和促透剂，所述药物为环吡酮胺。所述促透剂为月桂氮卓酮或含有月桂氮卓酮的中药混合剂。本发明还提供了上述贴片的制备方法。本发明的贴片可以有效促进环吡酮胺渗透皮肤，起到治疗灰指甲的效果。通过皮肤给药也可以避免胃肠道酶解和肝脏首过效应，降低毒副作用，减少用药的个体差异。同时，本发明中的环吡酮胺可以以稳定速率释放，药效可以稳定维持3天左右，可以减少给药次数。另外，本发明的原料简单易得，成本低廉，贴片方便撕贴，使用方便，可以避免污染衣物，造成药物的流失，具有很强的实用性。

技术领域

本发明涉及一种通过透皮给药的贴剂，具体是指一种治疗灰指甲的透皮吸收贴片，本发明还涉及这种治疗灰指甲的透皮吸收贴片的制备方法。

背景技术

灰指甲是一种发生在人甲上的传染性疾病，医学上称为甲真菌病，它是由真菌感染引起的。甲癣病变始于甲远端、侧缘或甲褶部，表现为甲颜色和形态异常。患病甲板多呈灰白色，且失去光泽，甲板变脆而破损脱落。

现有的治疗灰指甲的方法有：①用小刀刮削松脆的病甲，或将病甲削薄，然后涂碘酊或冰醋酸溶液。这种方法起码要坚持一年才能见效，耗时较长。

②手术拔甲。虽然方法简单，但很难彻底清除病甲，并且容易复发，手术造成的剧痛和可能引起的继发感染给生活和工作都带来诸多不便，目前极少采用。

③口服抗真菌药物，有灰黄霉素、酮康唑等。这些药物疗效不稳定、抗菌范围小，复发率较高而且有副作用。同时需要服药的时间长达半年到一年半，因此也较少使用。

④外涂广谱抗菌类软膏，如达克宁霜，酮康唑霜，联苯苄唑霜，环吡酮胺软膏及复方制剂。但是该方法不容易掌握用药量，给药次数频繁，而且容易污染衣物，造成药物流失。

发明内容

本发明的目的是提供一种治愈效果好，可以持续稳定给药，减少给药次数，同时也可以避免胃肠道酶解和肝脏首过效应，降低药物毒副作用，以及方便使用的治疗灰指甲的透皮吸收贴片。

本发明采用如下技术方案：一种治疗灰指甲的透皮吸收贴片，它由背衬层、粘性聚合物层和保护膜层组成，其中粘性聚合物层包括有治疗灰指甲的药物、粘性聚合物和促透剂，其特征在于：所述治疗灰指甲的药物为环吡酮胺；所述促透剂为含有月桂氮卓酮和桉叶油的中药混合剂。

所述中药混合剂包括有占粘性聚合物层重量分数为1-10％的月桂氮卓酮，占粘性聚合物层重量分数为1-10％的桉叶油。

所述中药混合剂包括有占粘性聚合物层重量分数为1-10％的月桂氮卓酮，占粘性聚合物层重量分数为1-10％的桉叶油，还包括有占粘性聚合物层重量分数为1-50％的萜烯、饱和或不饱和脂肪酸及其酯、醇类、硅酮、亚砜、酰胺、内酰胺、酚或吡咯烷酮中的一种或几种。其中，萜烯例如：薄荷醇；饱和或不饱和脂肪酸及其酯，例如：癸酸、肉豆蔻酸、油酸、月桂酸、硬脂酰肌氨酸、二乙二醇二硬脂酸酯、二乙二醇二月桂酸酯、二乙二醇单肉桂酸酯、二乙二醇单月桂酸酯、二乙二醇单硬脂酸酯、三甘油单硬脂酸酯、六甘油单硬脂酸酯、十甘油八油酸酯、十甘油十油酸酯、异丙基肉豆蔻酸酯、异丙基棕榈酸酯、油酸乙酯、乳酸乙酯。醇类例如：乙醇、丙二醇、油醇、月桂醇、十六醇、聚二乙醇、萜品醇；硅酮例如：二甲基硅油；亚砜例如：二甲基亚砜、十二烷基甲基亚砜；酰胺例如：N，N-二甲基甲酰胺，N，N-二甲基乙酰胺；内酰胺例如：十二烷基氮草酮、法尼基氮草酮；酚例如：百里酚；吡咯烷酮例如1-甲基-2-吡咯烷酮。

所述环吡酮胺占粘性聚合物层的重量分数为1-15％；所述粘性聚合物占粘性聚合物层的重量分数为20-80％。

所述粘性聚合物为聚丙烯酸酯压敏胶。