[发明专利]用于鉴定乳腺癌状态或乳腺癌前病变的试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种用于鉴定乳腺癌状态或乳腺癌前病变的试剂盒，其特征在于：

所述试剂盒包括用于检测来自受试者的生物样品中生物标志物基因或相应片段的甲基化水平的引物对；

所述引物对用于以经亚硫酸氢盐处理的生物标志物基因或其片段为模板进行PCR扩增反应；

所述生物标志物基因选自APC、BRCA1、CCND2、CST6、GP5、GSTP1、PITX2、RARB、RASSF1A和SOX17中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的用于鉴定乳腺癌状态或乳腺癌前病变的试剂盒，其特征在于：

所述生物标志物基因选自APC、BRCA1、CCND2、CST6、GP5、GSTP1、PITX2、RARB、RASSF1A和SOX17中的2种或2种以上；

优选地，所述生物标志物基因选自APC、BRCA1、CCND2、CST6、GP5、GSTP1、PITX2、RARB、RASSF1A和SOX17中的5种或5种以上；

优选地，所述乳腺癌状态为乳腺癌I期或II期，所述生物标志物基因为APC和/或RASSF1A；

优选地，所述乳腺癌状态为非浸润性癌，所述生物标志物基因为RARB和/或RASSF1A；

优选地，所述乳腺癌状态为浸润性导管癌，所述生物标志物基因为APC、CCND2和/或RASSF1A；

优选地，所述乳腺癌状态为浸润性小叶癌，所述生物标志物基因为CCND2和/或RASSF1A；

优选地，所述乳腺癌状态为其它浸润性癌，所述生物标志物基因为CCND2和/或RARB；

优选地，所述癌前病变状态为非典型性增生，所述生物标志物基因为BRCA1和/或RARB。

3.根据权利要求1所述的用于鉴定乳腺癌状态或乳腺癌前病变的试剂盒，其特征在于：

所述引物对包括第一引物组、第二引物组、第三引物组、第四引物组、第五引物组、第六引物组、第七引物组、第八引物组、第九引物组、第十引物组、第十一引物组、第十二引物组、第十三引物组、第十四引物组、第十五引物组、第十六引物组、第十七引物组、第十八引物组、第十九引物组、第二十引物组、第二十一引物组、第二十二引物组、第二十三引物组、第二十四引物组、第二十五引物组、第二十六引物组、第二十七引物组和第二十八引物组中的一组或多组；每个引物组都包括上游引物、下游引物、封闭引物和探针；

其中，所述第一引物组包括序列表中序列12-15所示的DNA组成的引物；所述第二引物组包括序列表中序列16-19所示的DNA组成的引物；所述第三引物组包括序列表中序列20-23所示的DNA组成的引物；所述第四引物组包括序列表中序列24-27所示的DNA组成的引物；所述第五引物组包括序列表中序列28-31所示的DNA组成的引物；所述第六引物组包括序列表中序列32-35所示的DNA组成的引物；所述第七引物组包括序列表中序列36-39所示的DNA组成的引物；所述第八引物组包括序列表中序列40-43所示的DNA组成的引物；所述第九引物组包括序列表中序列44-47所示的DNA组成的引物；所述第十引物组包括序列表中序列48-51所示的DNA组成的引物；所述第十一引物组包括序列表中序列52-55所示的DNA组成的引物；所述第十二引物组包括序列表中序列56-59所示的DNA组成的引物；所述第十三引物组包括序列表中序列60-63所示的DNA组成的引物；所述第十四引物组包括序列表中序列64-67所示的DNA组成的引物；所述第十五引物组包括序列表中序列68-71所示的DNA组成的引物；所述第十六引物组包括序列表中序列72-75所示的DNA组成的引物；所述第十七引物组包括序列表中序列76-79所示的DNA组成的引物；所述第十八引物组包括序列表中序列80-83所示的DNA组成的引物；所述第十九引物组包括序列表中序列84-87所示的DNA组成的引物；所述第二十引物组包括序列表中序列88-91所示的DNA组成的引物；所述第二十一引物组包括序列表中序列92-95所示的DNA组成的引物；所述第二十二引物组包括序列表中序列96-99所示的DNA组成的引物；所述第二十三引物组包括序列表中序列100-103所示的DNA组成的引物；所述第二十四引物组包括序列表中序列104-107所示的DNA组成的引物；所述第二十五引物组包括序列表中序列108-111所示的DNA组成的引物；所述第二十六引物组包括序列表中序列112-115所示的DNA组成的引物；所述第二十七引物组包括序列表中序列116-119所示的DNA组成的引物；所述第二十八引物组包括序列表中序列120-123所示的DNA组成的引物。