[发明专利]一种可吸收的骨固定装置及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201810888658.9 申请日: 2018-08-07
公开(公告)号: CN108578787A 公开(公告)日: 2018-09-28
发明(设计)人: 竺亚斌;何斌 申请(专利权)人: 宁波宝亭生物科技有限公司
主分类号: A61L31/02 分类号: A61L31/02;A61L31/06;A61L31/14
代理公司: 北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466 代理人: 蔡菡华
地址: 315100 浙江省宁*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 钙磷陶瓷 骨固定装置 聚酯类聚合物 填充 聚合物 可吸收 再生骨 制备 骨组织生长 诱导骨细胞 微观结构 炎症反应 碱性钙 添加量 中空洞 重量比 促骨 降解 空腔 愈合 陶瓷 中和 体内 修复 生长
【说明书】:

发明公开了一种可吸收的骨固定装置及其制备方法,特点是包括材料为聚酯类聚合物的基体,基体内设置有空腔,空腔内填充有钙磷陶瓷;优点是以物理方法在聚酯类聚合物中填充钙磷陶瓷成份,使得骨固定装置中钙磷陶瓷成份的重量比最高可达80%左右,这一方面可保持聚合物的微观结构,使用少量的聚合物即可达到高强度;另一方面,促骨生长的钙磷陶瓷的添加量可根据实际需要进行添加。而且该骨固定装置进入体内后,材料为聚酯类聚合物的基体降解后形成的酸性可被填充的碱性钙磷陶瓷中和,以防止炎症反应,同时其中的钙磷陶瓷还可发挥诱导骨细胞/骨组织生长的功能,加速骨的修复与愈合,避免再生骨中空洞的形成,确保了再生骨的强度。

技术领域

本发明涉及临床医疗中所使用的骨固定器械,尤其涉及一种可吸收的骨固定装置及其制备方法。

背景技术

基于聚乳酸的可吸收骨固定装置在临床医疗中得到了越来越广泛的应用。骨、软骨、肌腱、韧带等的连接和固定中广泛用到聚乳酸类可吸收固定器械。聚乳酸在体内环境中可以降解为乳酸:左旋乳酸可在人体内通过三羧酸循环代谢为二氧化碳和水,最终排出体外;右旋乳酸可经肾脏排除。聚乳酸类骨固定医疗器械替代金属类器械可以免去患者经历二次手术取出金属的痛苦和经济负担。但是,纯聚乳酸类材料所制骨钉等骨固定装置在使用过程中发现仍存在以下问题:(1)、聚乳酸降解产物呈酸性,容易引起因酸性导致的体内炎症反应,阻碍骨的愈合和修复;(2)、聚乳酸降解产物聚集处因骨细胞/骨组织无法长入而形成空洞,进而降低新骨的强度,存在再次骨折的风险;(3)、聚乳酸材料的力学性能对热非常敏感,常规采用的熔融注塑加工方法一方面加速聚乳酸本体的热降解,大大降低其分子量,另一方面,因聚乳酸本身结晶速度慢,常规的注塑冷却让其无法形成有效结晶(结晶度与产品强度成正比),这两方面的因素导致了聚乳酸类骨固定装置的强度低,不能满足骨科需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种可避免降解产物的酸性导致的炎症反应,加速骨的修复和愈合,防止产生骨中空洞,且可大大提高装置强度的可吸收的骨固定装置及其制备方法。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为:一种可吸收的骨固定装置,包括材料为聚酯类聚合物的基体,所述的基体内设置有空腔,所述的空腔内填充有钙磷陶瓷。

进一步地,所述的基体的形状为圆棒形或板状。

进一步地,所述的圆棒形的基体的外表面设置有外螺纹。

进一步地,所述的聚酯类聚合物为聚ε-己内酯、聚左旋乳酸、聚消旋乳酸、聚乙醇酸中的至少一种,其中:聚ε-己内酯的分子量>80000。

进一步地,所述的钙磷陶瓷为磷酸三钙、羟基磷灰石、生物玻璃中的至少一种。

一种可吸收的骨固定装置的制备方法,包括以下具体步骤:

(1)、取固态的聚酯类聚合物将其加工成圆棒形或板状,作为基体;

(2)、在基体上开孔以形成内腔;

(3)、在内腔中填充钙磷陶瓷,得到骨固定装置。

进一步地,所述的步骤(1)中,在圆棒形的基体的外表面加工螺纹,形成螺钉。

进一步地,所述的聚酯类聚合物为聚ε-己内酯、聚左旋乳酸、聚消旋乳酸、聚乙醇酸中的至少一种,其中:聚ε-己内酯的分子量>80000。

进一步地,所述的钙磷陶瓷为磷酸三钙、羟基磷灰石、生物玻璃中的至少一种。

与现有技术相比,本发明的优点是:

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