[发明专利]一种盐酸替罗非班注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种含有盐酸替罗非班的注射液，其特征在于，所述的注射液含有以下成分，以g/L计算，

盐酸替罗非班	0.01~0.50 w/v
海藻酸钠	0.05~2.5 w/v
pH调节剂	适量
加水至	100 mL

其中，所述注射液的制备方法为： 将枸橼酸、枸橼酸钠溶于10～50％的水中制备成枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液，然后将盐酸替罗非班、海藻酸钠溶于水中，两液混合，定容；调节pH值，然后过滤、分装、灭菌、灯检、包装即得。

2.如权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的注射液含有以下成分：

盐酸替罗非班	0.05～0.25（w/v）
海藻酸钠	0.5～1.5（w/v）
pH调节剂	适量
加水至	100ml

。

3.如权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的pH值为5.0-7.0。

4.如权利要求3所述的注射液，其特征在于，所述的pH值为6.0。

5.如权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的pH值的调节剂为盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的注射液，其特征在于，所述的pH值的调节剂为磷酸二氢钾或磷酸氢二钾。

7.如权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述注射液制备方法如下：1)将枸橼酸、枸橼酸溶解于30％水中，制备成枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液，备用；2)将盐酸替罗非班、海藻酸钠溶解于50％水中，与步骤1)的缓冲液混合，定容至全量，备用；3)调节步骤2)所得混合液pH值至6.0，经0.22μm微孔滤膜过滤后分装于玻璃输液瓶中，加塞，轧盖，灭菌，灯检，包装即得。