[发明专利]一种PDO粉末及其制备方法

说明书

本发明涉及一种PDO粉末及其制备方法，其解决了现阶段真皮填充剂存在的无法降解、存在免疫排斥和价格昂贵的问题，其包括如下步骤：将对二氧环己酮和分散相材料按照质量份数比8:(2～5)溶解于六氟异丙醇溶剂中，制得高分子有机溶液；制得的高分子有机溶液，在乳化液机械中搅拌乳化，在1MPa～1.5MPa下蒸馏，制得悬浮液；将得到的悬浮液，离心分离，用70％～85％乙醇洗涤、烘干，制得PDO粉末；制得的PDO粉末装入粉剂瓶内，利用特制加热工装、平板热封机和百级净化台灭菌工艺进行灭菌包装处理,制得成品。本发明广泛应用于医学美容领域。

技术领域

本发明涉及医学美容领域，具体地说是一种PDO粉末及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的提高，追求美丽和展示美丽的效应使整形美容的需求也与日俱增。各大医院的整形美容科和各医疗美容医院也“门庭若市”。随着国民经济结构的升级，人审美观念也不断更新改变，更多的人意愿选择医疗美容而不选择医疗整容，来提升自己的魅力和形象。

美容材料主要有两类，一类是用于组织提拉，一类是用于组织填充。组织提拉产品用于解决面部松弛等问题，结构上有钩、爪等特征，可以对组织进行定位。组织填充产品有两种，一种是块状，主要用于外科手术缺损等应用，一种是微球状或凝胶状产品，用于组织填充修补，两类产品要根据具体情况和医生选择来使用。

真皮填充剂的用途是填充皱纹和褶皱，以及替代由于疾病和年龄性皮肤老化导致的软组织体积损失。注射性真皮填充剂以其治疗方法简单，效果立竿见影，并发症少而获得临床上的广泛应用，大大的改善了人们的治疗后生活质量。通常理想的充填材料应当是：不存在免疫排斥问题；能比较长期地存留，但又不一定是永久性的；无痛苦、且放置容易；最好能通过注射法置入；价格不昂贵，而且副作用少，如不出现：皮肤青肿、刺激性、炎症、迁移等，不能有毒、不致畸、不引起癌变。

用于面部组织修复的真皮填充剂的主要材料主要可分为两类：半永久的(生物可降解的)和永久的(生物不可降解的)。半永久的真皮填充剂材料包括玻尿酸、羟基磷灰石钙、胶原蛋白、左旋聚乳酸、聚己内酯等，这些材料可起到体积填充作用，或者刺激组织本身形成胶原蛋白，最终完全降解被人体吸收；永久的真皮填充剂包括硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯，它们在组织内无法降解，填充效果永久但可能造成长期的危害。

发明内容

本发明就是为了解决现阶段真皮填充剂存在的无法降解、存在免疫排斥和价格昂贵的问题，其提供了一种长期存留、可降解、成本低、无毒无排斥性的PDO粉末及其制备方法。

为此，本发明提供了一种PDO粉末，是对二氧环己酮开环聚合而成的高分子聚合物，其化学结构式为：-{O-(CH₂)₂-O-CH₂-CO}n-。

同时，本发明同时提供了一种PDO粉末的制备方法，其包含以下步骤：(1)将二氧环己酮和分散相材料按照质量份数比8:(2～5)溶解于六氟异丙醇溶剂中，制得高分子有机溶液；(2)将步骤(1)制得的高分子有机溶液，在乳化液机械中搅拌乳化，在1MPa～1.5MPa蒸馏，制得悬浮液；(3)将步骤(2)的悬浮液，离心分离，用70％～85％乙醇洗涤、烘干，制得PDO粉末，PDO微球粉末粒径为5～250微米；(4)将步骤(3) 制得的PDO粉末装入粉剂瓶内，利用特制加热工装、平板热封机和百级净化台灭菌工艺进行灭菌包装处理，制得成品。

优选地，步骤(1)中，分散相材料为左旋聚乳酸、聚己内酯，聚乙醇酸。

优选地，特制加热工装灭菌工艺，具体为：将制得的PDO粉末装入粉剂瓶瓶体内，利用特制加热工装将特卫强纸热封于粉剂瓶内壁中，EO 灭菌，烘干，将塞子置于所述粉剂瓶瓶口处，用铝盖密封，制得成品。