[发明专利]一种阿胶颗粒剂及其生产工艺

说明书

本发明提供了一种阿胶颗粒剂及其生产工艺，阿胶颗粒剂包含以下组分：阿胶55‑65份，蔗糖25‑35份，可溶性淀粉8‑12份，粘合剂3‑10份；所述的粘合剂选自水、乙醇溶液、聚维酮，羧甲基纤维素钠中的一种或几种，本发明提供的阿胶颗粒剂，使用方便，剂量准确，患者顺应性好，解决了传统阿胶使用前需要砸碎，用量剂量不准确等问题，更好的发挥了阿胶的临床使用效果。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，更具体地说，涉及一种阿胶颗粒剂及其生产工艺。

背景技术

阿胶为马科动物驴的皮经去毛熬制而成的胶块，又名驴皮胶、其与人参、鹿茸并称“中药三宝”，阿胶是由胶原蛋白等物质的水解产物组成，因此其主要成分是蛋白质, 具有滋阴补血、润燥止血的功能。临床上阿胶常用于治疗血虚萎黄、劳咳咯血、吐血、便血崩漏等。传统的阿胶剂型是褐色坚硬的胶块，质地坚脆,服用时需砸碎加水熬化或在蒸锅中加水烊化再趁热服用，给服用者带来了很大不便。

有鉴于此，现有技术中需要一种使用方便的阿胶颗粒剂。

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明人对阿胶的药用制剂进行了研究分析，提供了一种工艺简单、质量稳定的阿胶颗粒及其生产工艺。

为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种阿胶颗粒剂，其特征在于，按照重量比，包含以下组分：阿胶55-65份，蔗糖25-35份，可溶性淀粉8-12份，粘合剂3-10份。

所述的粘合剂选自水、乙醇溶液、聚维酮，羧甲基纤维素钠中的一种或几种，优选乙醇溶液、羧甲基纤维素钠中的一种或两种的混合物。

在本发明的一个实施方案中，一种阿胶颗粒剂，组分重量比为：阿胶55-65份，蔗糖25-35份，可溶性淀粉8-12份，乙醇溶液3-8份；其中所述的乙醇溶液优选重量比40%-50%的乙醇溶液。

更优选的，组分重量比为：阿胶60份、蔗糖30份、可溶性淀粉10份，40%-50%的乙溶液5-8份。

在本发明的另一个实施方案中，一种阿胶颗粒剂，组分重量比为：阿胶55-65份，蔗糖25-35份，可溶性淀粉8-12份，乙醇溶液5-7份、羧甲基纤维素钠0.02-0.06份；其中所述的乙醇溶液优选重量比40%-50%的乙醇溶液。

更优选的，组分重量比为：阿胶60份、蔗糖30份、可溶性淀粉10份、乙醇溶液5-7份、羧甲基纤维素钠0.02-0.05份。

本发明的另一个目的是提供一种阿胶颗粒剂的生产工艺，采用该生产工艺制备的阿胶颗粒剂，工艺简单，质量稳定。

一种阿胶颗粒剂的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：

①原辅料预处理：将阿胶、蔗糖粉碎成细粉，备用；

②任选的，原辅料预处理：将粘合剂制备成溶液，备用；

③原辅料混匀：将步骤1中的阿胶、蔗糖及可溶性淀粉混匀；

④制粒：步骤③的粉末加入适量的粘合剂，搅拌，制备软材；取制好的软材过筛网制粒。

⑤干燥、整粒：取制好的颗粒进行干燥，水分控制在3%～6%；干燥后的颗粒过10目筛整粒 ,得到颗粒剂。

上述阿胶颗粒剂生产工艺中，所述的步骤①，碎成细粉优选碎成80-100目的细粉。

上述阿胶颗粒剂的生产工艺中，所述的步骤④中，搅拌时间优选60-90秒。

上述阿胶颗粒剂的生产工艺中，所述的步骤④中，过筛网制粒优选过14目筛网制粒。

上述阿胶颗粒剂的生产工艺中，所述的步骤⑤中，干燥温度优选35-40℃