[发明专利]糖肾丸在审
申请号: | 201810898322.0 | 申请日: | 2018-08-08 |
公开(公告)号: | CN108578547A | 公开(公告)日: | 2018-09-28 |
发明(设计)人: | 赵婉汝;赵文贤 | 申请(专利权)人: | 陕西惠福药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/8945 | 分类号: | A61K36/8945;A61K9/20;A61K9/28;A61P3/10;A61P13/12 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 715601 陕*** | 国省代码: | 陕西;61 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 山茱萸 金樱子 山药 糖肾 糖尿病肾病 茯苓 传统工艺 活血化瘀 气短懒言 下肢浮肿 腰膝酸软 益气健脾 质量稳定 滋阴补肾 黄芪 熟地 脾肾虚 熟地黄 水丸剂 原药材 重量份 倦怠 消肿 膏脂 尿频 味药 细粉 服药 制备 头晕 糖尿病 规范化 保留 | ||
1.糖肾丸,其特征在于,包括以下重量份的原料:山药190-220份、黄芪185-190份、山茱萸120-135份、熟地黄90-97份、茯苓90-93份、金樱子72-76份、赤芍78-80份、白术78-82份、大黄52-55份、五味子35-40份。
2.根据权利要求1所述的糖肾丸的配方,其特征在于,包括以下重量份的原料:山药205份、黄芪188份、山茱萸128份、熟地黄94份、茯苓92份、金樱子74份、赤芍79份、白术80份、大黄54份、五味子37份。
3.根据权利要求1或2所述的糖肾丸的制作方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:原料选择:从正规中草药店选取符合《中国药典》2000版的品质较高的山药、黄芪、山茱萸、熟地黄、茯苓、金樱子、赤芍、白术、大黄、五味子。
S2:烘干、粉碎成粉、过筛:将S1所述的选取的药材原料放入干燥箱中进行烘干,然后将烘干后的药材原料均匀混合后放入粉碎机内进行粉碎,得到混合料,随后将药材混合料过六号筛,得到细药粉。
S3:起模、过筛:从S2所述的细药粉中定量选取一部分作为模粉,再从模粉中选取一部分放置于包衣锅中,开动机器,使模粉随机器转动,并使用喷雾器向模粉上喷水,借机器转动和人工搓揉使模粉分散,使包衣锅中的模粉全部均匀地受水湿润,继续转动片刻,模粉成为细粒状,再撒布少许模粉,搅拌均匀,使模粉粘附于细颗粒表面,再喷水湿润,如此反复操作,至模粉用完,取出;然后将细颗粒分别过一号筛和二号筛,即得到大小均匀的球形丸模。
S4:制取极细粉:从S2所述的细药粉中取少量过七号筛,获得少量的极细药粉,留以备用。
S5:成形:将S3中所述的已筛选后的大小均匀的球形丸模放置于包衣锅中,开动机器,丸模随机器转动,加水使丸模湿润后,加入细药粉旋转滚动,使细药粉均匀粘附在丸模上,再继续加水、加细药粉,依次反复操作,直至制成大小所需的丸粒。
S6:盖面:向S5所述的丸粒上喷洒水至充分湿润,转动片刻,再将S4所述的极细药粉一次或分次撒布于丸粒上,快速滚动10-15分钟,使之分布均匀,至药丸表面光亮即可取出。
S7:干燥、包装:将S6所述的经过盖面后的药丸放置于干燥箱中进行干燥处理,干燥处理后使用水分快速检测仪对药丸的水分进行检测,控制药丸的含水量不超过9%;随后将干燥后的药丸按一定量装入聚乙烯塑料瓶并进行封装后,即可得到成品糖肾丸。
4.根据权利要求3所述的糖肾丸的制作方法,其特征在于,所述S2中,干燥箱的型号为101A-2,粉碎机的型号为DLF-18。
5.根据权利要求3所述的糖肾丸的制作方法,其特征在于,所述S3中,包衣锅的型号为BYC-300。
6.根据权利要求3所述的糖肾丸的制作方法,其特征在于,所述S3中,模粉的选取量应遵循如下公式:X=1.2·D/C,其中C为成品水丸100粒干重(单位:g),D为细药粉总重(单位:kg),X为一般起模用粉量(单位:kg),1.2为标准丸模100粒重1.2g。
7.根据权利要求3所述的糖肾丸的制作方法,其特征在于,所述S3中,在起模阶段,每次的喷水量和加模粉的量宜小,对因吸水过多而黏结成饼的药粉,应即时撮碎;将制成的丸模从包衣锅里取出后,先经二号筛将较小颗粒的丸模筛除,然后再将剩余的丸模经一号筛,即可筛出所需的大小均匀的丸模。
8.根据权利要求3所述的糖肾丸的制作方法,其特征在于,所述S5中,在反复向丸模加水、加细药粉的过程里,每次加水加细药粉的量要逐渐增加。
9.根据权利要求3所述的糖肾丸的制作方法,其特征在于,所述S7中,水分快速检测仪的型号为SC69-02C。
10.根据权利要求3所述的糖肾丸的制作方法,其特征在于,制取得到成品糖肾丸以后,通过ZF-I型三用紫外分析仪、MJ-160型霉菌培养箱、PNP型电热恒温培养箱、101A-2型干燥箱、SC69-02C型水分快速测定仪等设备,将三批次成品糖肾丸制剂分别放置于温度37℃-40℃,相对湿度75%条件下,于0月,1月,2月,3月分别取样进行各项指标的检测。
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