[发明专利]有效治疗中心静脉导管并发症的药物及其用途在审

专利信息
申请号: 201810898604.0 申请日: 2018-08-08
公开(公告)号: CN108671226A 公开(公告)日: 2018-10-19
发明(设计)人: 杨琴;王森;穆国会;吴宜南;曹靖文 申请(专利权)人: 广州铭康生物工程有限公司
主分类号: A61K38/49 分类号: A61K38/49;A61P9/14;A61P7/02
代理公司: 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 代理人: 钟小敏
地址: 510530 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 中心静脉导管 并发症 有效治疗 导管 严重不良反应 藻酸双酯钠 发明药物 一次注射 医药领域 外周血 血流量 重量比 出血 修复 治疗
【说明书】:

发明属于医药领域,具体涉及有效治疗中心静脉导管并发症的药物及其用途。所述药物由rhTNK‑tPA和藻酸双酯钠按(0.1~0.5):1的重量比组成。本发明提供了一种对中心静脉导管并发症具有显著治疗疗效的药物,对功能不良导管具有优异的修复效果,经一次注射本发明药物后,导管再通率可达到80%以上,复通后血流量可达到236ml/min以上,最高达253ml/min,且不会引起外周血中APTT和PT水平的上升,大大降低了临床出血的风险,无严重不良反应,与现有技术相比取得了显著的进步。

技术领域

本发明属于医药技术领域,具体涉及有效治疗中心校静脉导管并发症的药物及其用途。

背景技术

中心静脉导管(Central Venous Catheter,CVC)终末期肾脏病(End-stage RenalDisease,ESRD)患者进行血液透析的主要通路之一,而中心静脉导管并发症的发生是中心静脉导管功能不良乃至拔管的主要原因,而在此类并发症中,以导管血栓为主要原因,国外研究表明中心静脉导管血栓形成发生率高达28.3%(K-DOQI:Clinical practiceguidelines foe vascular[J].Am J Kidney dis,2006,48(S uppl1):S176-S247)。

目前,针对导管血栓的治疗,常用的溶栓药物是尿激酶(Urokinase,UK),UK是一种纤维酶原激活物,它直接作用与内源性纤维蛋白溶解系统,催化裂解纤溶酶,同时还能抑制血小板聚集,预防血栓形成。多项临床研究表明,用UK进行溶栓是治疗导管血栓形成的一种安全有效的方法,经UK溶栓后导管融通率达到80~90%使用。如Son等发现,使用5000U/ml的UK缓慢注入导管进行溶栓能够有效的解决导管血栓的形成,在2年的回顾性研究中,接受UK溶栓治疗的12例患者,9例获得成功,仅有2例患者需要移除导管(Jung Tack Son,SunYoung Min,Jae Il Kim,et al.Thrombolytic Therapy Using Urokinase for Mangement of Central Venous Catheter Thrombosis[J].Vascular SpecialistInternati onal,2014,30(4):144-150);Cmuller等使用20000U/mlUK溶栓30min,导管再通率达到93.8%,并且在使用UK后没有发生继发性导管堵塞或并发症(Cmuller C,JacquierA,Varoququx A,et al.Utilisation deluro-kinasedans letraitement desocc lusionsde PICC-lines[J].Journal De Radiologie,2010,91(3):287-291)。但是,使用UK溶栓仍然存在以下不足:①使用浓度较高;②主要作用于导管开口或开口附近新鲜的血栓,而对导管周围纤维蛋白鞘及较大血栓溶栓效果不明显。

rhTNK-tPA是利用基因重组技术在哺乳动物细胞中表达生产的新型溶血栓药物,其溶栓特异性强,溶栓活性强大,再通率高,是迄今最安全有效的溶血栓急救药物。但是未涉及其对导管血栓以及导管周围纤维蛋白鞘的治疗作用。

藻酸双酯钠(藻酸丙酯硫酸酯钠盐)是一种硫酸化多糖类化合物,分子式为:(C15H18CO22NA4S3)n,n=12-15,其具有肝素样的结构特征和生理作用,临床上主要用于缺血性心、脑血管疾病和高脂血症的防治。但是未涉及其在修复堵塞中心静脉导管上作用。

目前,尚未出现将rhTNK-tPA与藻酸双酯钠组合用于治疗中心静脉导管并发症的药物。

发明内容

本发明旨在提供一种有效治疗中心静脉导管并发症的药物及其用途。

为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:

本发明其中一个目的是提供rhTNK-tPA用于制备治疗中心静脉导管并发症药物的用途,所述药物由rhTNK-tPA和藻酸双酯钠按(0.1~0.5):1的重量比组成。

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