[发明专利]一种罗格列酮龙胆酸盐及其制备方法

权利要求书

1.一种罗格列酮龙胆酸盐，其特征在于：包含摩尔比为1：1的罗格列酮阳离子和龙胆酸阴离子；其中，所述罗格列酮阳离子的结构式如式(Ⅰ)所示：

所述龙胆酸阴离子的结构式如式(Ⅱ)所示：

所述罗格列酮龙胆酸盐的X射线粉末衍射在衍射角度2θ为7.1±0.2°、8.9±0.2°、9.8±0.2°、10.4±0.2°、12.6±0.2°、13.4±0.2°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的一种罗格列酮龙胆酸盐，其特征在于：罗格列酮龙胆酸盐的X射线粉末衍射还在衍射角度2θ为14..2±0.2°、15.2±0.2°、16.2±0.2°、17.2±0.2°、18.5±0.2°、19.6±0.2°、20.1±0.2°、20.9±0.2°、21.4±0..2°、22.4±0.2°、23.3±0.2°、25.1±0.2°、26.4±0.2°、27.0±0.2°中的一处或多处具有特征峰。

3.一种如权利要求1～2任一项所述罗格列酮龙胆酸盐的制备方法，其特征在于：将罗格列酮和龙胆酸在溶剂中反应，通过搅拌、超声、挥发或降温析晶，得到罗格列酮龙胆酸盐。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：罗格列酮和龙胆酸的投料质量之和与溶剂的体积比为(50～110)mg：1mL。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：罗格列酮和龙胆酸的投料摩尔比为1：(0.9～2)。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：溶剂为醇类溶剂、酯类溶剂、酮类溶剂、醚类溶剂、腈类溶剂中的至少一种。

7.一种药用组合物，其特征在于：包括权利要求1～2任一项所述的罗格列酮龙胆酸盐。

8.权利要求1～2任一项所述的罗格列酮龙胆酸盐在制备用于治疗和/或预防和/或延缓和/或辅助治疗和/或处理高血糖症药物中的应用。