[发明专利]甲磺酸乐伐替尼的精制方法有效
| 申请号： | 201810915404.1 | 申请日： | 2018-08-13 |
| 公开（公告）号： | CN110818634B | 公开（公告）日： | 2021-11-30 |
| 发明（设计）人： | 陈健;邹宝勤;应述欢 | 申请（专利权）人： | 上海新礼泰药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D215/48 | 分类号： | C07D215/48;C07C309/04;C07C303/44 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201306 上海市奉贤区中国（上海）自*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甲磺酸乐伐替尼 精制 方法 | ||
1.一种甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其特征在于其包括以下步骤：将有机溶剂与甲磺酸乐伐替尼粗品形成的溶液，冷却，析晶，得到甲磺酸乐伐替尼即可；所述的有机溶剂为乙二醇二C1-C4烷基醚和C1-C4烷基醇类溶剂的混合溶剂、或者乙二醇单C1-C4烷基醚和乙酸C1-C4烷基酯类溶剂的混合溶剂；所述的甲磺酸乐伐替尼粗品的HPLC纯度在95.0%～99.0%；所述的乙二醇二C1-C4烷基醚为乙二醇二甲醚和/或乙二醇二乙醚，所述的乙二醇单C1-C4烷基醚为乙二醇单甲醚和/或乙二醇单乙醚，所述的C1-C4烷基醇类溶剂为甲醇、乙醇和异丙醇中的一种或多种，所述的乙酸C1-C4烷基酯类溶剂为乙酸丙酯、乙酸乙酯、乙酸异丙酯和乙酸丁酯中的一种或多种，所述的乙二醇二C1-C4烷基醚与所述的甲磺酸乐伐替尼的体积质量比值为5 mL/g～35 mL/g，所述的C1-C4烷基醇类溶剂与所述的甲磺酸乐伐替尼的体积质量比值为5 mL/g～35 mL/g，所述的乙二醇单C1-C4烷基醚与所述的甲磺酸乐伐替尼的体积质量比值为5 mL/g～35 mL/g，所述的乙酸C1-C4烷基酯类溶剂与所述的甲磺酸乐伐替尼的体积质量比值为5 mL/g～35 mL/g；所述的“有机溶剂与甲磺酸乐伐替尼粗品形成的溶液”的温度为55℃～75℃；所述的冷却的温度为5℃～15℃；所述的冷却的速度为5℃/小时～35℃/小时；所述的析晶的时间为2小时～4小时。
2.如权利要求1所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其特征在于：所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法采用以下步骤：将甲磺酸乐伐替尼粗品和有机溶剂混合，加热溶解，冷却，析晶，过滤，洗涤，干燥得到甲磺酸乐伐替尼即可。
3.如权利要求1所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其特征在于：
在所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法中，所述的乙二醇二C1-C4烷基醚与所述的甲磺酸乐伐替尼的体积质量比值为5 mL/g或10mL/g。
4.如权利要求1所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其特征在于：
在所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法中，所述的C1-C4烷基醇类溶剂与所述的甲磺酸乐伐替尼的体积质量比值为10 mL/g或20mL/g。
5.如权利要求1所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其特征在于：
在所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法中，所述的乙二醇单C1-C4烷基醚与所述的甲磺酸乐伐替尼的体积质量比值为10mL/g或5mL/g。
6.如权利要求1所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其特征在于：
在所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法中，所述的乙酸C1-C4烷基酯类溶剂与所述的甲磺酸乐伐替尼的体积质量比值为7.5mL/g或15mL/g。
7.如权利要求1所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其特征在于：
在所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法中，所述的“有机溶剂与甲磺酸乐伐替尼粗品形成的溶液”的温度为55℃、65℃或75℃。
8.如权利要求1所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其特征在于：
在所述的甲磺酸乐伐替尼的精制方法中，所述的冷却的温度为5℃、10℃或15℃。
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