[发明专利]一种无防腐活性胶原面膜的灭菌工艺

说明书

本发明公开了一种无防腐活性胶原面膜的灭菌工艺，包括：冷冻步骤：将浸润活性胶原原液的面膜布封装，得到封装面膜，然后将封装面膜置于‑80～‑40℃的条件下冷冻12‑72h；辐照步骤：将经冷冻处理的封装面膜在温度为‑80～‑40℃的条件下进行电子束灭菌辐照1‑10s，电子束灭菌辐照的剂量为15‑35kGy；完成灭菌；本发明采用深低温电子束辐照灭菌的方式，控制活性胶原面膜的微生物限度，使其达到无菌的同时也不改变胶原的活性，应用更加安全、有效。

技术领域

本发明涉及一种无防腐活性胶原面膜的灭菌工艺，属于护肤品灭菌技术领域。

背景技术

辐照灭菌是利用γ射线、能量低于5MeV的X射线或10MeV以下电子束杀灭微生物的过程。它与传统的高压蒸汽灭菌、化学灭菌法相比，具有灭菌彻底、操作安全、无残留、不污染环境等优点。近年来，采用辐照灭菌的医疗器械产品种类和数量逐年增加，其安全性能和卫生质量已得到证实。但是采用辐照灭菌的化妆品却寥寥无几。

胶原(Collagen)是生物体内含量最丰富、分布最广泛的功能性蛋白质。它约占人体总蛋白含量的三分之一，同时也是细胞外基质(ECM)的主要成分。活性胶原本质上为结构完整的胶原，相对分子量为30万道尔顿，其结构和在动物体以及人体组织内的胶原结构完全相同。因活性胶原具有良好的生物相容性、生物可降解性以及低免疫原性，在化妆品、医药、组织工程等领域发挥了重要作用。

活性胶原原液面膜是一种以活性胶原为唯一功效成分的面膜产品。面膜产品常规的控制微生物的方法是加入国家法规规定的防腐剂，使产品符合《化妆品安全技术规范》的要求。但是，已有结果显示，防腐剂可引起皮肤异常增生、癌变；在日光的照射下相关成分发生化学变化，使人产生光敏感，皮肤发红、变黑、疼痛；引起人过敏，出现红、氧的症状；或是引起皮肤的烧伤。

而且，胶原本质上是一种蛋白质，将常规的辐照用于胶原，会使胶原发生交联、甚至变性。尤其是胶原蛋白溶液，胶原蛋白溶液是具有一定稠度的啫喱状液体，如果采用常规的辐照技术，辐照后胶原溶液会变成水和胶原分离或者果冻样的凝胶状态，并且有酸败的气味。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种无防腐活性胶原面膜的灭菌工艺，采用深低温电子束辐照灭菌的方式，控制活性胶原面膜的微生物限度，使其达到无菌的同时也不改变胶原的活性，应用更加安全、有效。

实现本发明的目的可以通过采取如下技术方案达到：一种无防腐活性胶原面膜的灭菌工艺，包括：

冷冻步骤：将浸润活性胶原原液的面膜布封装，得到封装面膜，然后将封装面膜置于-80～-40℃的条件下冷冻12-72h；

辐照步骤：将经冷冻处理的封装面膜在温度为-80～-40℃的条件下进行电子束灭菌辐照1-10s，电子束灭菌辐照的剂量为15-35kGy；完成灭菌。

进一步地，活性胶原原液包括水和活性胶原。

进一步地，活性胶原的质量浓度百分比为0.05-0.5％。

进一步地，面膜布为非织造面膜布。

进一步地，冷冻步骤中，将浸润活性胶原原液的面膜布封装于防水密封袋。

进一步地，冷冻步骤中，冷冻的温度为-70～-50℃。

进一步地，冷冻步骤中，冷冻时间为20-60h。

进一步地，辐照步骤中，温度为-70～-50℃的条件下进行电子束灭菌辐照。

进一步地，辐照步骤中，电子束灭菌辐照的剂量为18-30kGy。

进一步地，辐照步骤中，辐照时间为2-4s。

进一步地，辐照步骤后还包括解冻步骤：将经辐照处理的面膜解冻，得到经灭菌处理的无防腐活性胶原面膜。