[发明专利]低氘小分子团在注射液中的应用及低氘小分子团注射液

权利要求书

1.低氘小分子团在低氘小分子团注射液中的应用。

2.一种低氘小分子团注射液，其特征在于，原料组分包括：

葡萄糖50-70重量份、果糖20-40重量份、木糖醇10-20重量份、氯化镁0.1-1重量份、氯化钠0.1-5重量份、氯化钾0.1-1重量份、醋酸钙1-5重量份、醋酸钠1-5重量份、冰醋酸1-5重量份、甘氨酸5-10重量份、亚硫酸钠1-3重量份、低氘小分子团100-1000重量份。

3.根据权利要求2所述的低氘小分子团注射液，其特征在于，原料组分包括：

葡萄糖60重量份、果糖30重量份、木糖醇15重量份、氯化镁0.5重量份、氯化钠2.5重量份、氯化钾0.5重量份、醋酸钙3重量份、醋酸钠3重量份、冰醋酸3重量份、甘氨酸7.5重量份、亚硫酸钠2重量份、低氘小分子团550重量份。

4.根据权利要求2所述的低氘小分子团注射液，其特征在于，所述低氘小分子团中，氘含量为0.01-120ppm。

5.根据权利要求2所述的低氘小分子团注射液，其特征在于，所述低氘小分子团中，氘含量为80-100ppm。

6.一种制备权利要求2-5任一项所述低氘小分子团注射液的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取1/2质量的低氘小分子团，加热至41-50℃，搅拌条件下，依次加入亚硫酸钠、氯化镁、氯化钠、氯化钾、冰醋酸和甘氨酸，搅拌溶解1-5min，得到溶液A；

(2)取剩余1/2质量的低氘小分子团，加热至51-60℃，搅拌条件下，依次加入葡萄糖、果糖、木糖醇、醋酸钙和醋酸钠，搅拌溶解4-8min，得到溶液B；

(3)将溶液A和溶液B进行充分混合均匀，加入活性炭，于40-50℃进行保温吸附15-25min，之后依次进行脱炭处理、调pH、灭菌，即得所述低氘小分子团注射液。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，进行所述脱炭处理时，活性炭的添加质量占溶液总质量的0.002-0.008％。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，采用钛棒进行脱炭循环10-20min。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，调节pH为6.5-7.5。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述灭菌为在121-122℃进行灭菌处理3-5min。