[发明专利]一种阿咖酚制剂及其制剂方法

说明书

本发明公开了阿咖酚制剂，包括按重量份的以下组分：145‑155份对乙酰氨基酚、35‑40份咖啡因、250‑290份阿司匹林、40‑100份β‑环糊精、1‑3份硬酯酸镁和0.5‑1份润滑剂；所述润滑剂为海藻酸钠或乳糖酸。该阿咖酚制剂避免了使用对人体有害的滑石粉，减少了混合时粉体的静电作用以及密度差异造成的混合不均匀。

技术领域

本发明涉及一种西药制剂技术领域，尤其涉及一种阿咖酚制剂及其制剂方法。

背景技术

散剂，一种或数种药物经粉碎与混合均匀而制成的粉末状制剂，其优点是比表面积大，易分散，奏效较快，与其它剂型相比较，其服用方便，服用量小。

阿咖酚散是由对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林加适宜辅料混合而成，因三个原料密度不一，阿司匹林带静电，在混合的过程中易产生静电导致混合不均匀，在混合时加入一定量的硬脂酸镁防静电，加入一定量的滑石粉助流来有效解决产生静电及混合不均匀的现象，提高产品质量。

目前市面上的阿咖酚散通常以对身体具有潜在威胁的滑石粉作为防静电添加剂，如专利申请CN200810044662.3。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种更易混合均匀的阿咖酚制剂。

本发明的目的之二在于提供该制剂的制剂方法。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种阿咖酚制剂，包括按重量份的以下组分：145-155份对乙酰氨基酚、35-40份咖啡因、250-290份阿司匹林、40-100份β-环糊精、1-3份硬酯酸镁和0.5-1份润滑剂。

进一步地，该阿咖酚制剂还包括N-乙酰半胱氨酸。

进一步地，N-乙酰半胱氨酸的重量份为5-20份。

进一步地，所述润滑剂为海藻酸钠和乳糖酸按8：1-3的重量比组成。

本发明的目的之二采用如下技术方案实现：

一种上述的阿咖酚制剂的制剂方法，包括以下步骤：

1)分别取干燥的对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林过筛；β-环糊精、硬酯酸镁和润滑剂经干燥过筛；

2)向对乙酰氨基酚表面喷雾；将润滑剂、硬酯酸镁与对乙酰氨基酚按等体积混合放大，加入β-环糊精、咖啡因和阿司匹林至均匀；得到阿咖酚制剂。

进一步地，步骤1)中，取干燥的N-乙酰半胱氨酸过筛；步骤2)中，加入β-环糊精、咖啡因、阿司匹林和N-乙酰半胱氨酸至均匀。

进一步地，步骤1)中，均过100目筛。

进一步地，步骤2)中，使用75％的乙醇喷雾。

进一步地，步骤2)中，喷雾量为1-3g/100g对乙酰氨基酚。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：

1)本发明使用β-环糊精作为填充剂，能有效包埋和减少对乙酰氨基酚的静电作用，减少密度差对三种组分混合均匀性的影响，提高混合均匀性，也提高了其在人体的缓释性；

2)本发明未采用对人体有害的滑石粉，而使用可湿性性润滑剂，有效地减少粉体的静电作用，提高混合均匀性；

3)本发明还进一步地使用N-乙酰半胱氨酸作为辅药，减少静电的同时，协同性提高阿咖酚的药效；

4)润滑剂用作分散与消除静电作用，能有效减少提高阿咖酚三种有效成分的分散均匀性。

具体实施方式