[发明专利]一种风热感冒颗粒的定性检测方法在审

专利信息
申请号: 201810925543.2 申请日: 2018-08-15
公开(公告)号: CN108896543A 公开(公告)日: 2018-11-27
发明(设计)人: 许冬瑾;迟慧春;冯志伟;赵宏荣 申请(专利权)人: 康美保宁(四川)制药有限公司
主分类号: G01N21/78 分类号: G01N21/78;G01N21/64;G01N30/90;G01N1/28;G01N1/40;G01N30/06
代理公司: 广州市越秀区哲力专利商标事务所(普通合伙) 44288 代理人: 贺红星;高玉光
地址: 637400 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 风热感冒 对照药材溶液 薄层色谱法 供试品溶液 对照药材 定性检测 试验 显色反应 荧光检测 真伪判定 质量好坏 薄荷 牛蒡子 茚三酮 连翘 乙醇 加热 过滤 冷却 沸腾
【说明书】:

发明公开了一种风热感冒颗粒的定性检测方法,包括:1)取风热感冒颗粒,加乙醇,加热至沸腾,冷却后过滤,得到滤液;将滤液进行茚三酮显色反应或荧光检测。2)取风热感冒颗粒制成供试品溶液;取连翘对照药材制成对照药材溶液;依照薄层色谱法试验。3)取风热感冒颗粒制为供试品溶液;另取薄荷对照药材制成对照药材溶液;依照薄层色谱法试验。4)取风热感冒颗粒制为供试品溶液;另取牛蒡子对照药材制成对照药材溶液;依照薄层色谱法试验。该方法能准确地对该品种进行真伪判定。进一步地,该方法能够避免仅靠测定单一成分而定夺药品质量好坏的片面性。

技术领域

本发明涉及一种风热感冒颗粒的定性检测方法。

背景技术

风热感冒颗粒为临床常用中药复方制剂,由板蓝根、连翘、薄荷、荆芥穗、桑叶、芦根、牛蒡子、菊花、苦杏仁、桑枝、六神曲等组成,功能主治为清温解毒,宜肺利咽。用于感冒身热,鼻塞,头痛,咳嗽,多痰。

风热感冒颗粒法定标准为部颁药品标准,即卫生部药品标准中药成方制剂第一册(WS3-0044-089)。从颁布至今仅对其处方、制法、性状作了规定要求,并按颗粒剂通则进行检验,无其他质量控制项目。目前对该品种只能按本标准的性状和《中国药典》2015年版四部中颗粒剂通则项下的内容进行检验。

发明内容

为了克服现有技术的不足,本发明的目的之一是提供一种风热感冒颗粒的定性检测方法,该方法能准确地对该品种进行真伪判定。进一步地,该方法能够避免仅靠测定单一成分而定夺药品质量好坏的片面性。

一种风热感冒颗粒的定性检测方法,其特征在于,包括:

1)取风热感冒颗粒1g,加乙醇10ml,加热至沸腾,冷却后过滤,得到滤液;将滤液按照下述两种方法中的任意一种进行试验:

方法一:取滤液1ml,加1%茚三酮乙醇溶液3滴,置水浴上加热,显蓝紫色或紫红色;

方法二:用毛细管取滤液1ml,点于滤纸上,干燥后放置于波长为254nm的紫外光灯下观察,显黄绿色荧光;

2)取风热感冒颗粒10g,加30-60℃的石油醚20ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,弃去石油醚液,残渣挥干石油醚,加甲醇20ml,密塞,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液;取连翘对照药材1g,加30-60℃的石油醚20ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,弃去石油醚液,残渣挥干石油醚,加甲醇20ml,密塞,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,制成对照药材溶液;依照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以体积比为8:1的三氯甲烷-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

进一步地,还包括步骤3),取风热感冒颗粒5g,加温度为60-90℃的石油醚5ml,密塞,振摇数分钟,放置30分钟,滤过,滤液挥至1ml作为供试品溶液;另取薄荷对照药材0.5g,加温度为60-90℃的石油醚5ml,密塞,振摇数分钟,放置30分钟,滤过,滤液挥至1ml制成对照药材溶液;依照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10-20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以体积比为19:1的甲苯-乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以体积比为1:4的香草醛硫酸试液-乙醇的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

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