[发明专利]一种用于医疗导管的生物抗菌材料及制备方法

说明书

发明提供了一种用于医疗导管的生物抗菌材料及制备方法。将硅酮与石墨烯、药物进行混炼，得到自润滑料；将大豆蛋白、双醛多糖交联剂、增塑剂加入自润滑料，再加入聚己内酯、硅橡胶，挤压造粒，制得自润滑生物抗菌材料粒料；将粒料加热挤出成型，制成医疗导管即可使用。该方法通过将硅酮、石墨烯和抗菌药复合，使硅酮、抗菌药紧密与石墨烯结合，从而增加了材料的自润滑爽滑性、自洁性，有效避免了与组织粘连和产生炎症的危险，同时在聚己内酯体系中加入了大豆蛋白，提升了材料与组织的生物相容性，有效防止了异物感。

技术领域

本发明涉及医疗材料领域，具体涉及生物抗菌材料的制备，特别是涉及一种用于医疗导管的生物抗菌材料及制备方法。

背景技术

医疗中经常用到各类导管以实现替换控制人身体某些机能的目的。如导尿管、气管插管、中心静脉导管、PICC管、管内套管、脑室引流管 、三腔两囊管、胸腔闭式引流管等。医用导管材料多种多样-用于医用塑料制品的有机高分子材料就不下数十种-以其不同的性能用在不同用途的产品上。生物医学材料-指的是一类有特殊性能、特种功能、用于人体器官、外科修复、理疗康复、诊断、检查治疗疾患等医学保健领域而对人体组织、血液不致产生不良影响的材料。

目前常用的材料主要有非降解高分子生物材料如聚乙烯、硅橡胶；可降解高分子生物材料如聚胺酯，聚乳酸；金属材料不锈钢，镍钛合金等，尽管这些均无毒，但这些材料生物相容性以及与人体组织的接触异物感较强。如气管插管，如果表面吸附大量蛋白类组织，会导致局部的感染，影响伤口的愈合。导尿管引起。如现有导尿管容易引发尿路感染，特别是临床上长期使用导尿管，与机体组织接触，易引起相应的粘膜损伤，甚至组织发炎。因此，急需开发与肌体组织接近，生物相容性优异、抗菌、自洁的医疗导管材料。

中国发明专利申请号201710132108.X公开了一种医用抗菌高分子复合材料及其制备方法和应用，医用抗菌高分子复合材料，包括以下重量份的组分：食品医疗级SEBS 25~45份、聚醚型聚氨酯10~40份、医用抗菌母粒15~30份、无机填料0~25份、相容剂5~15份、分散剂 0.5~2份；按配方称取各组分后采用熔融混合挤出方式制得医用抗菌高分子复合材料。

中国发明专利申请号201610099273.5公开了一种医疗导管以及包含该医疗导管的介入医疗器械；其中，该医疗导管具有一内表面，该内表面由摩擦系数小于或等于0.5的材料制成；或者所述医疗导管具有一内表面及外表面，所述内表面由含氟聚合物制成，所述外表面的材料强度大于或等于所述内表面的材料强度；该两种医疗导管均可以确保医疗导管之内表面的润滑性；尤其当应用于介入医疗器械上后，该医疗导管中可插入一导丝，由于插入该导丝的内表面的摩擦系数，相比于现有的医疗导管由PE材料制成的腔体表面的摩擦系数小，因而本发明的医疗导管与导丝之间的摩擦力也小，使得医疗导管能够很好的沿着导丝的轨迹前行，由此便于推送介入医疗器械，介入医疗器械的推送跟踪性能好。

中国发明专利申请号201380017475.5公开了一种聚酰胺和PTFE的组合物，组合物在挤压的医疗管材上产生润滑的表面。小粒度的PTFE粉末在与聚酰胺混合时均匀地分散并且产生内滑的聚合物。此类组合物可用于腔内医疗管材中。

中国发明专利申请号201710252624.6公开了一种医疗导管用TPU材料及其制备方法，TPU材料的原料包括以下成分：40~60重量份二异氰酸酯、20~40重量份多元醇、10~20重量份聚丙烯、5~10重量份壳聚糖、0.1~2重量份纳米银颗粒、5~10重量份扩链剂和0~3重量份催化剂。

根据上述，现有方案中用于医疗导管的材料，存在与肌体组织差异大，生物相容性差，抗菌性能不佳，异物感明显，容易引起组织感染等缺陷，影响了医疗导管的发展。鉴于此，本发明提出了一种用于医疗导管的生物抗菌材料及制备方法，可有效解决上述技术问题。

发明内容