[发明专利]用于促进肛瘘术后创面修复的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于促进肛瘘术后创面修复的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：苦参27‑33份、黄柏27‑33份、芒硝27‑33份、乳香17‑23份、没药17‑23份、当归27‑33份。本发明还涉及该中药组合物的制备方法及用途。本发明的中药组合物诸药配伍有序，相辅相成，相得益彰，共奏清热燥湿、活血止痛、消肿生肌之功，药味数少，易于取材，成本低，疗效高，为纯中药制剂，无毒副作用，易于被患者接受；临床数据显示，本发明的中药组合物能明显缩短肛瘘术后创面疼痛、水肿、渗液时间，促进肉芽组织生长，提高创面愈合率，促进创面愈合。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种用于促进肛瘘术后创面修复的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肛瘘(anal fistula)是肛管或直肠与肛周围皮肤相通的肉芽肿性管道，由内口、瘘管、外口三个部分组成。内口常位于直肠下部或肛管，多为一个；外口在肛周围皮肤上，可为一个或者多个。经久不愈或间歇性反复发作是其特点，肛瘘为当前临床上最为常见的直肠肛管疾病之一，任何年龄均可发病，但多见于青壮年男性。研究报道显示，肛瘘的发病率占肛门直肠疾病的1.67％～3.6％。肛瘘通常采用手术治疗，术后因需敞开创口、充分引流，并通过创口换药清除管壁腐败组织，使创口愈合，同时又因创口开放，粪便和橡皮筋的刺激及肠内细菌所致的创口炎症、水肿等因素的影响，存在着创口愈合时间长，创面易感染、疼痛、渗液等缺点。另外，在创口愈合过程中，由于外口周围肉芽组织生长过快，易致创口假性粘合(桥形愈合)；引流不畅还可以引发新的支管。西药目前虽然有贝复济、依济复、金因肽等表皮生长因子，但对加速创口愈合尚缺乏行之有效的方法。

经过长期的临床观察，认为肛瘘术后创面不仅表现为“红肿热痛、创面渗液”等“湿热”的症候外，还多表现为“创面周围皮肤颜色晦暗”的“血瘀”的症候，因此以“清热化瘀”为理论，对肛瘘术后伤口进行治疗，效果显著。

中国专利文献CN106581532A公开了一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂及其制备方法，采用中药材苦参、当归、地肤子、五倍子、土茯苓及黄柏，配以辅料，制成治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂，该发明中药湿敷制剂有明确的缓解痔、肛瘘术后肛周水肿的治疗作用，能持续改善肛周伤口水肿的症状和体征，能较好治疗肛周疾病术后伤口水肿，使用方便，无毒副作用，病人评价好，但对于创面渗液、促进肉芽生长以及创口愈合方面的疗效未见描述。

中国专利文献CN105477015A公开了一种用于肛瘘术后的外用中药洗剂及其制备方法，所述中药制剂由以下重量份的粉状原料制备而成：芒硝25～35份，硼砂15～25份，白矾5～15份，炙炉甘石25～35份，冰片5～15份。该发明制备的药剂溶解于水熏洗坐浴，具有消除或缓解肛瘘术后创面疼痛、水肿、渗液、愈合延迟等症状，具有清凉解毒、止痒消肿、收敛生肌之功效。但缺乏对于创面疼痛、水肿、渗液、愈合延迟每一项的效果的具体评价。

发明内容

本发明的第一个目的是，针对现有技术中的不足，提供一种用于促进肛瘘术后创面修复的中药组合物。

本发明的第二个目的是，提供一种上述中药组合物的制备方法。

本发明的第三个目的是，提供一种上述中药组合物的用途。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种用于促进肛瘘术后创面修复的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：苦参27-33份、黄柏27-33份、芒硝27-33份、乳香17-23份、没药17-23份、当归27-33份。

优选地，上述中药组合物由以下重量份的原料药制成：苦参29-31份、黄柏29-31份、芒硝29-31份、乳香19-21份、没药19-21份、当归29-31份。

更优选地，上述中药组合物由以下重量份的原料药制成：苦参30份、黄柏30份、芒硝30份、乳香20份、没药20份、当归30份。