[发明专利]一种唾液酸检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种唾液酸检测试剂盒，属于临床体外检测试剂技术领域。本发明试剂盒包含试剂R1、R2和校准品。通过在试剂R1中加入由MgCl₂、还原型谷胱甘肽、EDTA三种成分组成的酶激活剂，有效的提高了试剂盒的分析灵敏度，其线性范围也较好，试剂的准确度高，稳定性好，有利于在市场中进一步的推广使用。

技术领域

本发明涉及临床体外检测试剂技术领域，特别涉及一种唾液酸检测试剂盒。

背景技术

唾液酸（SA），学名叫作“N-乙酰基神经氨酸”，唾液酸是广泛存在于生物系统中的一类天然糖类化合物，最早由Blix从牛下颌唾液腺粘蛋白中分离得到，所以命名为唾液酸。它是以九碳糖神经氨酸为基本结构的一族衍生物的总称，共有 50 余种，广泛存在于生物体内细胞膜糖蛋白和脂蛋白中，并在生命体许多重要过程中发挥着重要的作用，如参与细胞识别、生存、繁衍、生物膜流动、细胞内吞作用。

纯唾液酸是无色的,易溶于水,在水溶液中不发生变旋作用。纯的一乙酞神经氨酸和一轻乙酞神经氨酸在水溶液中很稳定，4℃时贮藏数月不发生变化。如果溶液中含有非常微量的有机酸,其稳定性就受到很大的影响。二乙酞和三乙酞神经氨酸不稳定,在常温下很易转变成一乙酞神经氨酸。

唾液酸是人类大脑认知发育必要的营养素，在植物中是不存在的，其大量存在于脊椎动物和高等无脊椎动物体内，如羊肉、猪肉及牛肉，鸡蛋中富有唾液酸，母乳中唾液酸的含量远远高于牛乳，而家禽和鱼类含量却很少。有关唾液酸消化和吸收机制鲜为人知，目前的最新研究数据只停留在哺乳动物身上。人体的很多细胞，血细胞、纤维细胞、神经元细胞等，都可以通过胞饮、细胞内吞作用和溶酶体转运吸收外源性游离的唾液酸进入细胞内，被吸收的唾液酸即释放或被细胞内的唾液酸酶所水解，再被转运至胞液中，在细胞核中被激活后，转换成胞苷酸唾液酸 (Cytidine monophosphospate-Sialic acid, CMP-SA)，在高尔基体中形成配糖体。

人血清或血浆中唾液酸参考范围为45.6 mg/dL～75.4mg/dL。人体中唾液酸主要来源于葡萄糖代谢的中间产物，其值一般会由于炎症性疾病及伴随组织破坏而来的疾病而升高。

唾液酸检测试剂盒（神经氨酸苷酶法）检测原理为样品中的唾液酸受神经氨酸苷酶的作用，形成N-乙酰神经氨酸，进而在NANA-醛缩酶的作用下生成丙酮酸和N-乙酰甘露糖醇。丙酮酸在NADH存在下由乳酸脱氢酶（LDH）作用下生成乳酸和NAD+，通过测定NADH吸光度下降速率即可得到样品中唾液酸的浓度。

唾液酸检测试剂盒（神经氨酸苷酶法）是一种无需预处理样本，技术和设备要求不高，而精密度和特异性更高的分析方法，由于该方法不需要昂贵的设备，可以实现自动化，且可测定大量标本，因此受到临床广泛推广。本发明在不改变其它性能指标的前提下加强了试剂的分析灵敏度。

发明内容

本发明提供了一种唾液酸检测试剂盒。该试剂盒与常规的试剂盒相比，准确度、线性范围、稳定性等性能指标一致，而分析灵敏度有所提高，有利于试剂在临床上的推广应用。

本发明是通过以下措施实现的：

一种唾液酸检测试剂盒，其特征在于，它包含试剂R1、R2和校准品，其中试剂R1组成为：

Tris-HCL缓冲液（pH7.0） 0.1mol/L

神经氨酸苷酶 0.5U/mL

乳酸脱氢酶 3U/mL

Proclin300 3ml/L