[发明专利]流线型双瓣膜防返流导管

说明书

本发明流线型双瓣膜防返流导管，包括管体、输液缝隙和瓣膜缝隙，管体限定了从导管近端延伸到导管末端的内腔，导管末端具有流线型外表面，输液缝隙设置在导管末端，输液缝隙过导管末端的顶点并与管体的轴线共面，管体侧壁靠近导管末端的位置设有凹槽，凹槽中开设有沿着管体的长度方向延伸的瓣膜缝隙。本发明的流线型双瓣膜防返流导管设置了两个瓣膜，瓣膜打开阻力小，形成涡流和血栓的风险有效降低。

技术领域

本发明涉及医疗器材技术领域，特别涉及流线型双瓣膜防返流导管。

背景技术

在医学临床上中，为了提高患者生活质量和治疗需要，一些导管装置需要留置在人体血管内，如常见的CVC(中心静脉导管)、PICC(经外周静脉留置中心静脉导管)、TIVAD(完全植入式血管内给药装置)等，通过这些导管装置进行给药、抽血等。

早期的导管为无瓣膜末端开口型导管，导管末端为平头状，临床应用这种导管时容易产生血液返流、堵管等现象。Groshong医生并在美国专利US4549879中公开了一种末端封闭的瓣膜式导管，其末端为圆弧形，侧壁开设裂隙。末端封闭的瓣膜式导管具有防止血液返流，减少导管堵塞等作用，后来称之为Groshong导管。Groshong导管是在导管末端侧壁纵切一裂隙，利用导管自身的弹性，在不同压力下，此裂隙产生开放、闭合，因此Groshong导管又称三向瓣膜导管。当导管内为负压时，瓣膜向内打开，可抽出回血；当导管内为正压时，瓣膜向外打开，可输液；导管内人为不给压力的情况下，瓣膜关闭，可防止血液返流入导管内。

无瓣膜末端开口型导管的开口一直处于开放状态，易发生血液返流入导管内，引起导管血栓、堵管等问题，而且在操作过程中有发生空气栓塞的风险。由于导管末端呈平头切面，在操作过程中容易出现送管困难现象。此类型导管需要肝素盐水封管，在PICC维护中，一般每周需要封管冲管2次。

末端封闭的瓣膜式导管，虽然在防返流和堵管等方面较无瓣膜末端开口型导管有了很大的进步，但临床使用过程中可能存在如下的问题：

(1)抽回血困难

在一些医院中，应用末端封闭的瓣膜式导管出现抽回血困难的比例约为40％。通过造影、超声学检查、拍摄X线片等进一步检查，发现相当一部分(约70％)并不是因为出现病理并发症因素而导致的抽回血困难，而是导管设计本身造成抽回血困难。

每次在使用末端封闭的瓣膜式导管前，如果抽不出回血，按照操作规范必须进一步排除导管异常后才能使用，导致费时、费力、费钱，另外还增加患者痛苦。

(2)形成血栓

导管相关的深静脉内血栓形成是体内留置导管的一个常见的、严重的并发症，血栓形成往往是从导管末端位置开始。血栓形成病理机制之一是局部血流状态的改变，即涡流或湍流是血流状态改变的常见形式，也就是说血流呈涡流或湍流促进血栓形成。传统的侧壁裂隙瓣膜：输出液体是垂直血液流动方向，易形成涡流，这是没有办法回避的事实。传统的“非流线型”导管末端设计(包括半球型、平切型)也是涡流形成的因素。

(3)防返流功能欠佳

目前的末端封闭的瓣膜式导管并不能完全防止血液返流入导管内。当血液回流到导管内时会在导管内形成血凝块，此种血凝块是引起堵塞导管常见原因。国内有报道堵管发生率高达14.3％。

发明内容

针对现有技术的上述缺陷，本发明提出流线型双瓣膜防返流导管，其抽血容易，不易形成涡流和血栓。

为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案：

流线型双瓣膜防返流导管，包括：

管体，管体限定了从导管近端延伸到导管末端的内腔，导管末端的外表面为半个旋转椭球面；

输液缝隙，输液缝隙设置在导管末端，输液缝隙过导管末端的顶点并与管体的中轴线共面；