[发明专利]一种防治瘀血阻滞型乳癖的中药组合物、其制备方法及药物制剂

说明书

本发明公开了一种防治瘀血阻滞型乳癖的中药组合物，其主要由金橘核、玫瑰花、皂荚子、赤芍、佛手、青皮、木槿子、荔枝核、路路通等药物按照一定重量配比制备而成。本发明同时涉及该中药组合物的制备方法以及由其制备的内服剂型。本发明的全方具有活血行气、利水祛瘀、散结止痛的功效，防治瘀血阻滞型乳癖疗效确切。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种防治瘀血阻滞型乳癖的中药组合物及其制备方法。

背景技术

乳癖，西医称其为乳腺增生症，是常见的女性乳房疾病；近些年来，随着饮食结构变化、生活节奏加快、工作压力增大，乳腺增生的发病率呈现明显上升趋势，且低龄化发展；该疾病对于女性健康的危害日益引起人们的重视。

该病的主要机制是内分泌失调所致乳腺上皮和纤维组织增生；乳腺组织导管和乳小叶结构上退行性病变以及进行性结缔组织生长；表现为乳叶增厚、结节性颗粒、乳房胀痛及乳头溢乳等体征；且与饮食劳倦、情志变化、月经周期等因素息息相关；主要表现为乳房部位出现大小不等的硬结肿块，状如鸡卵，表面光滑，隐痛或刺痛，严重者呈现持续性重痛，甚者牵引肩、腋窝、肋部、背部；该疾病严重影响患者的正常生活与工作；因而防治药物的开发一直是医学领域研究的热点。

西医认为乳腺增生是一种良性增生性疾病；乳房为性激素作用的靶器官，其在下丘脑——垂体——卵巢轴及内分泌激素的综合作用下，发生从胚胎逐步发育、增殖与复旧交替，最终退化的一系列复杂变化；乳腺增生的发生发展与卵巢内分泌状态密切相关，孕酮分泌减少，雌激素增多，雌孕激素比例失调均是其诱因；乳腺组织作为女性激素的靶器官，生长发育直接受雌二醇和孕酮的影响，内分泌的紊乱即可引起乳腺导管上皮和纤维组织不同程度的增生和末梢腺管或腺泡形成囊肿；周期性的激素分泌失调和/或乳腺组织对激素的敏感性增高是本病发病的主要原因。

西医多采用内分泌治疗方案和手术疗法，还有维生素、碘制剂、利尿药等辅助治疗；但是乳腺增生属内分泌系统疾病，无手术治疗的指征，局部手术切除多不易为患者接受，且复发率高；另一种治疗方案是依照性激素紊乱的病因学理论调节卵巢内分泌趋向正常或阻断激素作用靶点，以缓解临床症状；常用药物有抗雌激素药物三苯氧胺、黄体酮，降催乳素类药物嗅隐亭，雄激素类药物甲基睾丸素、丙酸睾丸酮等；这些药物多数是缓解或改善症状，且副作用大，很难使增生后的组织彻底复原，用之不当反而扰乱激素平衡。

中医学称乳腺增生为“乳癖”；认为肝肾两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉；肝郁气滞、情志内伤在乳癖的发病过程中有重要影响；情志抑郁导致气滞不舒，进而血流瘀滞，蕴结于乳房，乳络经脉阻塞不通，不通而痛；肝气横逆犯胃，脾失健运，痰浊内生；气滞血瘀挟痰结聚为核，循经留聚乳中，乳中结块；肝肾不足，冲任失调亦是病因，肾为藏精之本，蕴含天癸，天癸激发冲任，冲任下起胞宫，上连乳房，其气血上行为乳，化赤为经，若肾气不足，冲任失调，月事紊乱，难以孕育，血亏不荣而痛；因而治疗上常采用疏肝解郁、活血化瘀、软坚散结、养血益气等方法。

中药防治乳癖效果显著且无毒副作用，复发率低，因此成为防治乳腺增生的新动向，此类药物的研制与开发具有广阔的前景；目前常见中成药包括逍遥丸、百消丹、乳癖消、犀黄丸、小金丹、乳块消胶囊、乳宁颗粒、桂枝茯苓丸、平消胶囊等，以上药物在防治该病的过程中发挥了重要作用。但是乳癖证型复杂多变，包含瘀血阻滞、痰浊凝聚、肝郁气逆、肾虚血亏等很多证型；瘀血阻络型乳癖常见月经色暗红，有血块，伴痛经等临床症状，其发病多有情志所伤，起居不慎或六淫为害等不同病因，导致冲任瘀阻或寒凝经脉，以致“不通则痛”，或冲任、胞宫失于濡养，不荣而痛。其病位在冲任、胞宫，变化在气血，主要表现为痛证；痰湿型患者多数表现为形体肥胖、倦怠嗜睡，皮肤油垢、体味明显、带下量多稠厚、大便不畅、咯痰粘腻、舌红苔黄腻、经期乳房隐痛；肝郁气滞型症见月经前乳房胀痛难忍、怒时更甚、平素易郁怒、舌质晦暗、失眠多梦； 血虚患者面色苍白无光或萎黄、体倦乏力、唇甲淡白、月经量少色淡、经期乳腺增生区隐痛、脉细无力；肾虚症见腰膝酸软、下肢乏力、或耳鸣、夜尿频多、性欲减退、失眠健忘、带下清稀、经期乳房隐痛、舌质淡、脉沉细无力； 现有成药针对性较低，难以应对复杂多变的证型。

发明内容