[发明专利]中药贞莲增免口服液质量检测方法

说明书

本发明公开了一种中药贞莲增免口服液质量检测方法，贞莲免增口服液是由女贞子、墨旱莲、淫羊藿、黄芪、牛蒡子和绞股蓝6味中药组成；该检测方法操作简单，采用薄层色谱法鉴定中药贞莲增免口服液中的墨旱莲和淫羊藿，高效液相色谱法同时检测中药贞莲增免口服液中特女贞苷和淫羊霍苷含量，从而能够有效对中药贞莲增免口服液进行质量分析，更全面反映中药贞莲增免口服液的质量状况，使产品的质量水平提升，保证该产品的质量稳定性。另外，本发明提供的中药贞莲增免口服液质量检测方法专属性、重复性、准确性良好，可用于对中药贞莲增免口服液的质量进行综合评价，从而有效控制该中药贞莲增免口服液的质量，保证其临床使用安全、有效和稳定。

技术领域

本发明属于兽药领域，涉及一种增强畜禽免疫力的复方中药的质量检测领 域，尤其是一种中药贞莲增免口服液质量检测方法。

背景技术

随着禽畜养殖业的不断发展和集约化程度的加深，禽畜的生长环境得到不 断的改善，生产性能得到最大程度的发挥，同时，活动受到限制，加上高水平 的生产性能，禽畜自身调节机能下降，抵抗力差，养殖管理中的很多因素诸如 天气变化、停水停电、更换饲养人员、疫苗免疫等都可能成为其发病的诱因。 为了防治疾病，传统做法是大量使用抗生素类药物，结果使耐药菌株不断增多， 导致畜禽免疫功能急剧下降、生长受阻，抗生素的滥用还导致疫苗接种反应增 强，副作用加大或使免疫接种失败，给养殖业造成巨大的经济损失。

因此，采用中药复方制剂提高禽畜的免疫力的方式应运而生，中药复方制 剂中有效成分复杂，仅对其中单一成分进行含量测定，不能全面反映整体质量 情况。因为中药复方制剂的有效成分含量与药材的产地、采集时间、保存质量， 药材的提取方法和工艺控制条件等多种因素有关。并且目前中药复方制剂生产 企业众多，导致产品质量鱼龙混杂，甚至有的企业产品不按标准要求投料，因 此产品的质量就更无法保证在临床治疗的效果。

基于上述需求，本发明提供的提高禽畜免疫力的中药复方制剂为中药贞莲 增免口服液，该口服液中包括女贞子、墨旱莲、淫羊藿、黄芪、牛蒡子和绞股 蓝，能够提高家禽、家畜免疫力和抗病毒能力；本发明提高的检测方法弥补了 现有检测方法的不足，该方法能同时检测中药贞莲增免口服液中特女贞苷、淫 羊藿苷的含量，并能对墨旱莲和淫羊藿进行定性鉴别，方法可以客观、全面、 准确的评价中药贞莲增免口服液的质量，对于控制中药贞莲增免口服液的质量 和保证疗效具有重要的意义。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种中药贞莲增免口服液质量检测方法， 能够对中药贞莲增免口服液中女贞子、墨旱莲和淫羊藿进行质量分析，全面反 映中药贞莲增免口服液的质量状况，使产品的质量水平提升，保证该产品的质 量稳定性。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种中药贞莲增免口服液质量检测方法，包括对中药贞莲增免口服液进行 定性分析和定量检测；所述定性分析包括采用薄层色谱法对中药贞莲增免口服 液中的墨旱莲和淫羊藿进行鉴定，所述定量检测包括对中药贞莲增免口服液中 的特女贞苷和淫羊霍苷含量采用高效液相色谱法进行同时检测；

所述中药贞莲增免口服液中包括以下重量份数的原料：

优选地，所述薄层色谱法中墨旱莲的鉴定包括分别将第一阴性对照溶液、 第一对照药材溶液、第一对照品溶液和第一供试品溶液点在同一硅胶G薄层板 上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛 硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰；

淫羊藿的鉴定包括分别将第二阴性对照溶液、第二对照品溶液和第二供试 品溶液点在同一硅胶G薄层板上，以甲醇-丁酮-三氯甲烷-水为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

优选地，所述二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水的体积比为30:40:15:3；