[发明专利]一种基于静电纺丝制备心脏封堵器阻流膜的方法及应用

说明书

一种基于静电纺丝制备心脏封堵器阻流膜的方法及应用，涉及一种心脏封堵器阻流膜的方法及应用。本发明为了解决现有封堵器中采用致密的阻流膜导致的内皮化速率慢的问题。制备方法：向静电纺丝装置中添加纺丝液，调整静电纺丝装置中的电源电压、电纺针头到接收板的距离和纺丝液流速，进行静电纺丝，得到封堵器阻流膜；所述纺丝液中溶质由药物、显影剂和聚合物混合而成。将阻流膜缝合在网状支架盘面上，得到心脏封堵器。本发明阻流膜中纤维为多孔材质，利于细胞粘附和增殖，进而提高了内皮化速率；阻流膜中含有的药物能够提高了药物利用率；还能降低药物的释放速度，达到药物缓释效果。本发明适用于制备心脏封堵器阻流膜。

技术领域

本发明涉及一种心脏封堵器阻流膜的方法及应用。

背景技术

先天性心脏病(CHD)是最常见的出生缺陷类疾病，其中房间隔缺损(ASD)、卵圆孔未闭(PFO)和室间隔缺损(VSD)等间隔类缺损占先心病总数的50％以上。1974年，首次报道了使用封堵器经导管介入治疗房间隔缺损的病例，介入治疗通过股静脉穿刺，由输送系统将封堵器送至心脏缺损部位，具有靶向治疗、微创等优点。

封堵器主要由丝网支架和阻流膜两部分组成。利用封堵器进行封堵手术后，一般通过普通的注射或口服给药，不仅在传输过程中血药浓度会有一定程度的衰减，在作用部位维持时间短，需多次给药，给病人带来身体上的痛苦，而且会导致体内血药浓度变化幅度大，导致治疗效果不佳，甚至产生毒副作用。现有的封堵器中的阻流膜多为致密聚酯材料，致密聚酯材料致密结构使内皮化速率变慢，并且内皮化后依然长期留存于体内。

发明内容

本发明为了解决现有封堵器中采用致密的阻流膜导致的内皮化速率慢的问题，提出一种基于静电纺丝制备心脏封堵器阻流膜的方法及应用。

本发明基于静电纺丝制备心脏封堵器阻流膜的方法按照以下步骤进行：

向静电纺丝装置中添加纺丝液，调整静电纺丝装置中的电源电压、电纺针头到接收板的距离和纺丝液流速，进行静电纺丝，得到封堵器阻流膜；

所述纺丝液由溶质和溶剂组成；纺丝液中溶质的质量分数为1～30％；所述溶质按质量分数由0～20％的药物、0～10％的显影剂和余量的聚合物混合而成。

上述基于静电纺丝制备心脏封堵器阻流膜的方法制备的阻流膜在制备心脏封堵器中的应用。

所述基于静电纺丝制备心脏封堵器阻流膜的方法制备的阻流膜在制备心脏封堵器中的应用按照以下步骤进行：将阻流膜缝合在网状支架盘面上，即完成。

与现有技术比较本发明的有益效果在于：

1、本发明通过静电纺丝得到孔径为0.5～350μm的阻流膜，静电纺丝过程中，通过调整静电纺丝装置中的电源电压、电纺针头到接收板的距离、纺丝液流速和纺丝液的浓度能够控制阻流膜中纤维的形貌及阻流膜的孔径；多孔材质的阻流膜利于细胞粘附和增殖，进而提高了内皮化速率；

2、现有技术中，进行封堵手术后，普通的注射或口服方式给药，在药物传输过程中血药浓度衰减，到达病灶部位药物浓度衰减明显，并且在作用部位维持时间短，因此需多次给药；本发明可将药物混于纺丝液中，制备的阻流膜中含有药物，因此药物能直接作用于病灶部位，无需血液输送，即不会发生衰减，提高了药物利用率；本发明阻流膜的中纤维包含了药物与聚合物组分，降低了药物的释放速度，因此能够达到药物缓释效果。

附图说明：

图1为实施例1中静电纺丝装置示意图；图中a为静电纺丝装置中的注射器，b为电源，c为接收板，d为针头；

图2为实施例1制备的阻流膜中纤维的高倍显微形貌图；

图3为实施例1制备的阻流膜中纤维的低倍显微形貌图。

具体实施方式：