[发明专利]一种依折麦布片

说明书

本发明涉及制药技术领域，更具体地，涉及一种依折麦布片，由下列重量百分比的原料制成：依折麦布：12%，乳糖：40%，聚乙二醇：11%，填充剂：13%，润滑剂：8%，果胶：5%，胡萝卜素：1%，蝴蝶梅黄素：2%，茎叶含草酸钙：5%，崩解剂：3%，本发明公开的依折麦布片能分段在人体内进行溶解，提高了依折麦布片在用药过程中的安全性，并提高了依折麦布片在人体内被吸收的吸收率。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，更具体地，涉及一种依折麦布片。

背景技术

依折麦布是白色晶体粉末，在乙醇、甲醇和丙酮中易溶，在水中几乎不溶，熔点约为 160℃，在室温下稳定，依折麦布片临床主药用于原发性高胆固醇血症，依折麦布主要通过作用于小肠实现对胆固醇吸收的抑制作用，不会对其它营养物质的吸收造成影响，病人对其耐受性要优于其它降脂药，不良反应较少。

其中，依折麦布在 BCS 分类系统中属于Ⅱ类药，具有溶解性低、渗透性高的特点，目前，常常将依折麦布制成片剂，依折麦布片剂在服用的过程中，药物要溶于胃液才可以被吸收进而发挥疗效，目前，市售的片剂在胃液中释放的差异性较大，体内吸收情况波动较大，对该药的利用度造成不利影响，因此，需要从辅料方面进行改进，从而降低制剂释放的差异性，改善生物利用度的稳定性，在依折麦布的研究中具有重要的意义。

然而，现有技术中的依折麦布片在胃液中的释放差异性较大，体内吸收波动较大，同时现有技术中的依折麦布片的溶出度的 RSD 比较大，从而导致依折麦布片的在人体内部 的药效无法持续平稳的释放，如果依折麦布片的溶出度过快，则会导致对人体器官及组织的伤害，在药理上具有一定的副作用。

因此，提出一种解决上述问题的依折麦布片实为必要。

发明内容

本发明为克服上述现有技术所述的至少一种缺陷（不足），提供一种依折麦布片。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：一种依折麦布片，由下列重量百分比的原料制成：

依折麦布 12% 乳糖 40%

聚乙二醇 11% 填充剂 13%

润滑剂 8% 果胶 5%

胡萝卜素 1% 蝴蝶梅黄素 2%

茎叶含草酸钙 5% 崩解剂 3%。

进一步的，所述果胶为果胶粉。

更进一步的，所述茎叶含草酸钙由蓼科植物酸模的茎叶晒干磨粉而成。

进一步的，所述填充剂为甘露醇或淀粉。

更进一步的，所述润滑剂由丙酮、硬脂酸富马酸钠和甘油组成，其重量百分比为6:1:3。

更进一步的，所述崩解剂由交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素组成，其重量百分比为7:3。

进一步的，所述胡萝卜素为β-胡萝卜素。

与现有技术相比，本发明技术方案的有益效果是：依折麦布片能分段在人体内进行溶解，提高了依折麦布片在用药过程中的安全性，并提高了依折麦布片在人体内被吸收的吸收率。

附图说明

图1是本发明中没有添加果胶时依折麦布片的溶出曲线图。

图2是本发明中的添加果胶浓度为2%时，依折麦布片的溶出曲线图。

图3是本发明中添加果胶浓度为5%时，依折麦布片的溶出曲线图。