[发明专利]一种阿胶口服制剂及其制备方法在审
申请号: | 201810937818.4 | 申请日: | 2018-08-17 |
公开(公告)号: | CN109010371A | 公开(公告)日: | 2018-12-18 |
发明(设计)人: | 钟振平;谢雄;吴顺丽 | 申请(专利权)人: | 药圣堂(湖南)制药有限公司 |
主分类号: | A61K35/36 | 分类号: | A61K35/36;A61K36/82;A61K47/36;A61K47/18;A61K47/34;A61P7/06;A61P1/08;A61P9/06;A61P21/00;A61P25/20;A61P43/00;A61P11/00;A61P11/14 |
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地址: | 415600 *** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 阿胶 口服制剂 制备 缓释助剂 黄芪 壳聚糖 鱼骨粉 枸杞子 溶化 胶液 菊芋 茶油 营养物质吸收 中药制备技术 超微细粉 缓释作用 药物吸收 有效中药 豆油 钙元素 黄酒 冰糖 调制 澄清 补充 保证 | ||
1.一种阿胶口服制剂,其特征在于,以重量份为单位,包括以下原料:阿胶超微细粉、冰糖、豆油、茶油、黄酒、菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂;
所述缓释助剂的原料按重量份包括:α-淀粉15-25份、谷氨酸钠2-5份、糖萜素3-6份、螺旋藻4-8份、脱壳素3-6份、大豆卵磷脂4-8份、聚乳酸12-24份、乙醇凝胶15-20份;
所述菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂的重量比为(5-15):(4-8):(3-6):(8-16):(6-9):(15-20)。
2.根据权利要求1所述的阿胶口服制剂,其特征在于,所述菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂的重量比为10.5:5.8:4.7:13.2:7.4:18.6。
3.根据权利要求1所述的阿胶口服制剂,其特征在于,以重量份为单位,包括以下原料:阿胶5-100份、冰糖25-40份、豆油20-30份、茶油2-6份、黄酒4-8份、菊芋5-15份、鱼骨粉4-8份、黄芪3-6份、枸杞子8-16份、壳聚糖6-9份、缓释助剂15-20份。
4.根据权利要求1所述的阿胶口服制剂,其特征在于,所述缓释助剂按如下工艺进行制备:将α-淀粉、谷氨酸钠、糖萜素、螺旋藻、脱壳素和大豆卵磷脂混合均匀,于350-650r/min转速搅拌20-30min,接着于-30~-50℃冷冻干燥机中干燥20-40min,接着加入聚乳酸混合均匀,于4500-5500r/min转速搅拌10-20min,然后加入乙醇凝胶混合均匀,接着于250-350r/min转速搅拌3-5h,然后于8500-12000r/min转速离心收集,纯化水洗后冷冻干燥得到缓释助剂。
5.根据权利要求1所述的阿胶口服制剂,其特征在于,所述阿胶超微细粉是通过将阿胶冻干处理后粉碎成过120目筛的细粉得到。
6.一种根据权利要求1-5任一项所述的阿胶口服制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、将阿胶超微细粉与纯化水混合,超声处理20-30min,超声处理的过程中不停搅拌,接着升温加压化胶,得到溶化胶液;
S2、将冰糖以纯化水溶化成糖浆液,沉淀2-4h,100-110目筛过滤后,用泵打入处理后的S1得到的溶化胶液中,加入豆油、茶油和黄酒混合均匀,于1500-2500r/min转速搅拌1-2h,得到物料a;
S3、将菊芋、黄芪、枸杞子和纯化水混合均匀,以25%质量分数的乙醇溶液浸泡20-26h,以2ml/min渗漉,蒸发浓缩得到物料b;
S4、将物料a、物料b、鱼骨粉、壳聚糖和缓释助剂混合均匀,升温至50-60℃,于4500-6500r/min转速离心20-30min,除去胶液中的杂质,得到离心胶液;
S5、浓缩所述S4中的离心胶液,至所述离心胶液的相对密度为1.1-1.15,得到浓缩胶液;
S6、将所述S5中的浓缩胶液预淋打沫,至胶液不再出现上浮物为止。
7.根据权利要求6所述的阿胶口服制剂的制备方法,其特征在于,S1中,所述化胶的温度为70-90℃,压力为0.3-0.4Mpa,所述化胶的时间为0.5-1h。
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