[发明专利]一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统

说明书

本发明属于医疗器械领域中的皮下电子给药装置，具体涉及一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统。该给药系统结构上包括输液港及其内部组件、导管组件和程控仪。其中设置于输液港内部的组件包括穿刺橡胶、储药罐、微量泵和微型电池。微量泵的进药口与储药罐连接，出药口与导管组件连接，微量泵通过内置的集成电路控制着单次给药量和给药频率，微型电池为整个系统提供电能。本发明一次注入药液可长期使用，当装置中的药液低于某一水平时，程控仪会发出警示，提醒病人向储药罐中注入药液。该自动式给药系统使得病人在日常生活中即可以接受到定时、定量的药物治疗，具有便捷、及时、准确的治疗体验。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统。

背景技术

帕金森病（PD），又名震颤性麻痹，临床表现为静止性震颤、动作迟缓、运动减少、肌强直和姿势平衡障碍为两大主要特征，以中老年男性多见，起病年龄多见于30-50岁。发病原因目前尚不清楚，考虑为环境因素、遗传因素等，临床也见家族发病的情况。帕金森病的主要病变部位在中脑黑质及纹状体。中脑黑质制造多巴胺的神经细胞大量变性坏死、减少或消失，导致多巴胺产量的减少，纹状体缺乏多巴胺。而多巴胺为丘脑纹状体的抑制性神经递质；乙酰胆碱为纹状体的兴奋性神经递质。正常人体内，这两种神经递质处于动态平衡状态，羁患帕金森病时，由于多巴胺的减少，从而引起乙酰胆碱的作用相对性亢进，由此产生了等一系列胆碱能增多的症状。

目前治疗帕金森病的方法有多种，大致分为药物治疗、外科手术治疗、细胞治疗、基因治疗和静脉输注药物治疗，其中绝大多数帕金森病患者仍是选择药物治疗。外科手术主要指的是脑深部电刺激治疗（DBS），适用于出现严重的药物副作用或病情进展出现严重功能障碍的患者。DBS治疗首先对大脑进行准确的立体定向，然后在脑内特定的神经核团部位植入刺激性电极，通过体外的调频装置选择性的释放高频电刺激，抑制某些过度兴奋的神经元，最终缓解帕金森病的各种症状。其优点是可以依据病情轻重调整电刺激信号的大小，微电极导向下安装脑深部刺激器的电极造成的神经核团的损伤很小，与毁损手术相比，最大的好处是损伤可逆的；缺点为不能阻止病情的发展，在脑内植入异物，潜在导线断裂、局部感染，更换电池等，而且手术花费昂贵，机器本身价格昂贵，一般人难以承受高昂的费用。

干细胞治疗和基因治疗可能会从根本上治愈帕金森病，是目前研究的热点和难点，在未来的治疗中很可能成为治疗帕金森病较好的选择。

对于口服药物治疗方案，病人在服用一定剂量的左旋多巴后，部分剂量被邻苯二酚-o-甲基转移酶(COMT)代谢，从而减少了到达大脑的左旋多巴的数量。许多作者已经证明，通过给患者持续输注左旋多巴、多巴胺激动剂或者阿扑吗啡药物，可以有效控制运动波动。美国专利US 8,946,151 B2通过埋置于腹部的植入泵和导管将胶质细胞源性神经营养因子输注到帕金森病人的壳核的区域，对多巴胺神经元有明显的保护和增强作用，从而起到治疗的功效。其缺点为该装置的导管较长，容易发生感染等不良事件，而且功能较为单一，植入泵只能以恒定的速率给药，不能根据病人不能的病况设定不同给药量。

本专利发明了一种新的治疗帕金森疾病的输注装置，该装置埋置于患者头皮之下，不仅可以将药物直接送至大脑内部，而且使得病人在日常生活中即可以接受到定时、定量和长期的药物治疗，具有便捷、及时的治疗体验。

发明内容

为了解决上述问题，本专利的目的是发明一种能够自动给药的适于需要长期用药的帕金森病人的装置。

本发明的上述目的是由以下技术方案来实现的：

一种用于治疗帕金森疾病的自动式给药系统，该给药装置结构上包括输液港及其内部组件、导管组件和程控仪。其中设置于输液港内部的组件包括储药罐、微量泵、微型电池。微量泵的进药口与储药罐连接，出药口与导管固定组件连接，微量泵内置的集成电路控制着单次给药量和给药频率，医生根据病人的状况定制输注药液的剂量。本发明一次注入可长期使用的药液，当装置中的药液低于某一水平时，程控仪会发出警示，提醒病人或病人亲属向储药罐中注入药液。