[发明专利]一种降低盐酸氟桂利嗪副作用治疗血管神经性头痛的药物

说明书

本发明公开了一种降低盐酸氟桂利嗪副作用治疗血管神经性头痛的药物，属于药物应用技术领域，通过试验证明了本发明的药物在含量、溶出度、分散均匀度、杂峰总面积、外观等各项指标稳定合格。盐酸氟桂利嗪与蛇根草提取物具有显著的增效作用，药物不但毒副作用小，而且治疗总有效率达到97.5%。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种降低盐酸氟桂利嗪副作用治疗血管神经性头痛的药物。

背景技术

血管神经性头痛或称偏头痛，是一种由于血管舒缩功能障碍引起的发作性头痛。以女性较多，多始于青春期，常有家族史。发作前常有一定诱因，如月经来潮、情绪泼动、疲劳等。血管神经性头痛，头痛性质有跳痛、刺痛、刀割样痛、搏动样痛、胀痛等，重者头痛如劈。大部分患者伴有头昏、失眠、心烦、记忆力减退等症状。重者还伴有恶心、呕吐、双眼抽痛、流泪、视力模糊。有的患者数日或数月发作1次，有的1日发作3～5次，甚则痛不间断。劳累、暴怒、食辛辣食物、长失眠等均为诱发因素。一部分女性患者头痛与月经周期有关。其发病机制尚不完全清楚，目前已发现与其有关的一系列生化改变，尤其是5-羟色胺的变化，故认为本病可能是一种人体内分泌失调所致的血管舒缩障碍性疾病，是脑血管痉挛收缩和扩张引起的血流改变障碍，造成附近的组织血液淤阻。因此西药用盐酸氟桂利嗪胶囊，能使痉挛的血管得以扩张，血运缓而畅行，可改善血管舒缩功能障碍，但常会出现嗜睡和疲惫感的副作用，并且长期服用易患抑郁症。本申请人在实践中不断地研究，研制出一种降低盐酸氟桂利嗪副作用治疗血管神经性头痛的药物，在临床实践中可降低副作用，并取得了显著的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种降低盐酸氟桂利嗪副作用治疗血管神经性头痛的药物。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该降低盐酸氟桂利嗪副作用治疗血管神经性头痛的药物由盐酸氟桂利嗪9-14份、蛇根草提取物13-21份、 乳糖60-70份、 预胶化淀粉50-80份、交联羧甲基纤维素钠12-16份、硬脂酸镁1-3份、微粉硅胶0.5-1.2份、羟丙基纤维素18-24份制成。

优选的：盐酸氟桂利嗪12份、蛇根草提取物17份、 乳糖65份、 预胶化淀粉65份、交联羧甲基纤维素钠14份、硬脂酸镁2份、微粉硅胶0.9份、羟丙基纤维素21份制成。

本发明药物的制备：称取盐酸氟桂利嗪、蛇根草提取物与乳糖、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素混匀后，加入适量水制成软材，制粒、鼓风干燥、整粒，加入处方量的硬脂酸镁与微粉硅胶混匀后压片。

所述蛇根草提取物由蛇根草制成，向所述重量份的蛇根草中加入7倍重量份醇浓度为70%的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩干燥制成。

具体实施方式

实施方式一：该降低盐酸氟桂利嗪副作用治疗血管神经性头痛的药物由盐酸氟桂利嗪9g、蛇根草提取物13g、 乳糖60g、 预胶化淀粉50g、交联羧甲基纤维素钠12g、硬脂酸镁1g、微粉硅胶0.5g、羟丙基纤维素18g制成。称取盐酸氟桂利嗪、蛇根草提取物与乳糖、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素混匀后，加入适量水制成软材，制粒、鼓风干燥、整粒，加入处方量的硬脂酸镁与微粉硅胶混匀后压片。

实施方式二：该降低盐酸氟桂利嗪副作用治疗血管神经性头痛的药物由盐酸氟桂利嗪12g、蛇根草提取物17g、 乳糖65g、 预胶化淀粉65g、交联羧甲基纤维素钠14g、硬脂酸镁2g、微粉硅胶0.9g、羟丙基纤维素21g制成，制备方法同实施方式一。

实施方式三：该降低盐酸氟桂利嗪副作用治疗血管神经性头痛的药物由盐酸氟桂利嗪14g、蛇根草提取物21g、 乳糖70g、 预胶化淀粉80g、交联羧甲基纤维素钠16g、硬脂酸镁3g、微粉硅胶1.2g、羟丙基纤维素24g制成，制备方法同实施方式一。

质量考察