[发明专利]一种异丙托溴铵一水合物

权利要求书

1.一种如式I的异丙托溴铵一水合物晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图至少在8.54±0.2°，10.05±0.2°，15.41±0.2°，17.01±0.2°，18.18±0.2°，20.08±0.2°，22.23±0.2°，23.16±0.2°，24.90±0.2°，25.57±0.2°，27.17±0.2°，28.67±0.2°，29.54±0.2°，31.50±0.2°，32.63±0.2°，33.63±0.2°，35.17±0.2°，36.38±0.2°有特征峰，

2.如权利要求1所述的异丙托溴铵一水合物晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，其特征峰符合如图1所示的X射线粉末衍射谱图。

3.如权利要求1所述的异丙托溴铵一水合物晶体，其特征在于，差示扫描量热曲线(DSC)在120.48℃和241.85℃处存在两个特征峰。

4.一种如权利要求1-3任一所述的异丙托溴铵一水合物晶体的制备方法，其特征在于，具体制备步骤包括：将异丙托溴铵加入到良性溶剂中，缓慢加热搅拌溶解并滴加一定量的纯化水，待溶液澄清后，滴加不良溶剂，缓慢降低温度析晶，降至一定温度后，静置析晶，过滤烘干得异丙托溴铵一水合物晶体，所述的良性溶剂为N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜和N，N-二甲基乙酰胺；所述的不良溶剂为四氢呋喃、丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯和甲酸乙酯；所述的溶解加热的温度为40-60℃。

5.如权利要求4所述的异丙托溴铵一水合物晶体的制备方法，其特征在于，所述的良性溶剂与不良溶剂的体积比为1：0.5-2；所述的异丙托溴铵与良性溶剂的质量体积比为1：20g/ml。

6.如权利要求4所述的异丙托溴铵一水合物晶体的制备方法，其特征在于，所述的冷却析晶的具体方式为程序降温，降温的速度为0.5℃/min。

7.如权利要求4所述的异丙托溴铵一水合物晶体的制备方法，其特征在于，所述的烘干方式为真空干燥，干燥温度为40-60℃，干燥的时间为10-14h。

8.权利要求1-3任一所述的异丙托溴铵一水合物晶体的应用，其特征在于，作为活性成分制备治疗哮喘类药物的应用。

9.一种药物组合物，其特征在于，该组合物含有权利要求1-3任一所述的异丙托溴铵一水合物晶体及其它药学上可接受的赋形剂。