[发明专利]一种婴幼儿雾化吸入器用材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种婴幼儿雾化吸入器用材料的制备方法，包括如下步骤：(一)氟硅缩聚物的制备；(二)单端环氧硅油改性氟硅缩聚物；(三)混炼；(四)成型。本发明还公开了根据所述制备方法制备得到的婴幼儿雾化吸入器用材料。本发明公开的婴幼儿雾化吸入器用材料与母亲乳房的质感仿真度高，抗撕裂、抗拉伸、抗老化、耐高温和回弹性优异，可提高婴幼儿雾化吸入治疗的依从性，使其最大限度地配合医疗治疗，材质柔软度适中且无毒，不会因婴幼儿的活动频繁而损伤口腔黏膜。

技术领域

本发明涉及医疗用具技术领域，尤其涉及一种婴幼儿雾化吸入器用材料及其制备方法。

背景技术

雾化吸入疗法已成为全球范围内治疗各种上下呼吸系统疾病，如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病的首选方法，也是小儿呼吸道疾病的常规治疗方法。在应用于婴幼儿时，由于婴幼儿心理和生理的特殊性，病儿常对雾化过程中产生的声音和喷雾感到恐惧而哭闹不止、不配合，而且现有医用雾化器口含嘴制备材料性能不佳，或多或少存在硬度较大，消毒困难，易老化，有橡胶气味的缺陷，导致治疗无法继续，既浪费药物又影响疗效。只能增加静脉给药等有创伤性治疗方式，增加了患儿痛苦和医疗风险。

选择合适的材料制备母乳仿真口含嘴，可消除婴幼儿恐惧心理，使其最大限度的配合医疗治疗，提高婴幼儿雾化吸入治疗的依从性。现有技术中的口含嘴材质主要有橡胶、乳胶和硅胶三类，橡胶口含嘴有橡胶味，混炼胶的配方调整困难，容易出现黄变，且硫化剂中含有硫，对人体有害；乳胶口含嘴柔软度和弹性好，但其一般都有一股轻微的橡胶味，使用的过程中颜色逐渐加深，抗高温性不好，很容易老化，因此使用的期限很短；硅胶的口含嘴可抵御温度变化、可经煮沸、表面光滑、透明、无味、耐老化性良好，但是硅胶的弹性不好，表面较硬，抗撕裂能力差。

因此，开发一种与母亲乳房的质感仿真度高，抗撕裂、抗拉伸、抗老化、耐高温和回弹性优异，硬度适中的母乳仿真婴幼儿雾化吸入器口含嘴用材料符合市场需求，具有广泛的市场价值。

发明内容

为了克服现有技术中的缺陷，本发明提供一种婴幼儿雾化吸入器口含嘴用材料及其制备方法，该制备方法工艺简单、易操作；通过分子结构设计使得材料与母亲乳房的质感仿真度高，抗撕裂、抗拉伸、抗老化、耐高温和回弹性优异，可提高婴幼儿雾化吸入治疗的依从性，使其最大限度的配合医疗治疗，材质柔软度适中且无毒，不会因婴幼儿的活动频繁而损伤口腔黏膜。

为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是，一种婴幼儿雾化吸入器用材料的制备方法，包括如下步骤：

Ⅰ氟硅缩聚物的制备：将二(氯甲基)四甲基二硅氮烷、双(3-氨基-4-氟苯基)甲酮溶于高沸点溶剂中，并向其中加入碱性催化剂，在60-80℃下搅拌反应15-20小时，再向其中加入1-氨基苯并三唑，继续搅拌1-2小时，后冷却至室温，在水中析出，并将析出的聚合物用乙醇洗涤3-5次，最后置于真空干燥箱90-100℃下干燥12-18小时，得到氟硅缩聚物；

Ⅱ单端环氧硅油改性氟硅缩聚物：将经过步骤Ⅰ制备得到的氟硅缩聚物溶于二甲亚砜中形成溶液，再向其中加入单端环氧硅油和催化剂，在80-90℃下搅拌反应10-15小时，后旋蒸除去溶剂，并用异丙醇洗3-5次，再置于真空干燥箱50-60℃下干燥10-15小时，得到单端环氧硅油改性氟硅缩聚物；

Ⅲ混炼：将经过步骤Ⅱ制备得到的单端环氧硅油改性氟硅缩聚物、热塑性聚氨酯弹性体放入开炼机上进行混炼，再加入有机胺催化剂，打三角包和打卷各3-5次，出片停放待用；

Ⅳ成型：将经过步骤Ⅲ制备的得到的胶片置于模具内，放入高温炉，抽真空升温，加压，保温，冷却至室温，得到婴幼儿雾化吸入器用材料。

优选地，步骤Ⅰ中所述二(氯甲基)四甲基二硅氮烷、双(3-氨基-4-氟苯基)甲酮、高沸点溶剂、碱性催化剂、1-氨基苯并三唑的质量比为1:1:(6-10):(0.3-0.5):0.1。