[发明专利]一种动物源性生物型人工膀胱

说明书

本发明所属医用人工器官领域，具体涉及一种动物源性生物型人工膀胱，所述动物源性生物型人工膀胱为可原位植入式的医用人工膀胱，由人工输尿管、人工膀胱本体和人工尿道组成，所述动物源性生物型人工膀胱由动物膀胱在化学改性后去除了原有组织中带抗原的细胞成分，保留可供组织再生的框架制成；具有更好的生物相容性，而且还具有相同或类似于细胞外基质的结构，可以进行细胞的粘附、增值和分化，解决了全膀胱切除术术后给患者带来的感染、机体排异反应、尿结石、肾功能恶化等常见问题，且所述人工膀胱可以感知膀胱的充盈程度，进而自主收缩排尿，无需借助其他外界动力装置。

技术领域

本发明所属医用人工器官领域，尤其是涉及一种动物源性生物型人工膀胱，适用于尿道改流或膀胱重建的患者。

背景技术

近年来，随着膀胱癌发病率的增加，膀胱癌已经成为泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。目前对于晚期膀胱癌患者的治疗，通常是行全膀胱切除术，并进行尿流改道。临床上常用方法为输尿管皮肤造口术和自身肠道替代膀胱术，前者造口处易发生细菌感染，且需外接集尿器，给患者心理上和社交生活上带来严重的困扰；后者不但破坏了患者自身消化道的正常结构和功能，而且肠道结构与膀胱结构大相径庭，造成术后尿瘘、感染、结石、代谢性酸中毒、肾功能恶化、尿潴留、尿失禁等问题，严重降低了患者术后的生活质量。因此，大量研究学者试图制造人工膀胱来替代自体膀胱，以解决现有临床中的固有问题。

现有资料表明，研究学者通过高分子材料制造了人工膀胱假体来代替自体膀胱，例如专利公开号CN105792777A的原位人造膀胱内假体，以及专利公开号CN104188734B的一种可降解球形人工膀胱。该人工膀胱在短期内可能会减少患者的痛苦，但是高分子材料长期植入人体，与自身的组织相容性较差，会引起机体自身的排异反应。同时，高分子材料长期与尿液接触，可导致尿盐沉积及尿石形成，引发一系列病发症。最棘手的问题是该类人工膀胱均无法感知膀胱的充盈程度，也无法自主收缩排尿。

发明内容

针对现有的问题，本发明的目的是设计一种动物源性生物型人工膀胱，所述人工膀胱的各组件均来源于动物源性膀胱，具有良好的生物相容性，较高的机械强度，较低的免疫排斥反应等。将所述人工膀胱应用于膀胱癌切除术中，替代切除的病变膀胱，具有重要的应用价值。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种动物源性生物型人工膀胱，为可原位植入式的医用人工膀胱，所述动物源性生物型人工膀胱由人工输尿管、人工膀胱本体和人工尿道组成，所述动物源性生物型人工膀胱由动物膀胱在化学改性后去除了原有组织中带抗原的细胞成分，保留可供组织再生的框架制成。

本发明的目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：

在一个实施方式中，所述人工输尿管、人工膀胱本体和人工尿道一体成型。

在一个实施方式中，所述动物膀胱的来源为猪膀胱、猩猩膀胱、猴子膀胱或狒狒膀胱。

在一个优选的实施方式中，所述动物膀胱的来源为猪膀胱。

在一个实施方式中，所述动物膀胱在化学改性后为无细胞基质膀胱。

在一个实施方式中，所述人工输尿管是直径为0.5-0.7cm的管道状结构，所述人工尿道是直径为0.7-1.0cm的管道状结构，所述人工膀胱本体是容量为200-300ml的椭球状结构。

在一个实施方式中，所述人工输尿管、人工尿道端口处涂覆有凝血因子或生长因子。

在一个优选的实施方式中，所述凝血因子为维生素K、凝血活素、肾上腺色腙中的一种或几种，所述生长因子为成纤维细胞生长因子。

在一个实施方式中，所述人工膀胱的灭菌方式为⁶⁰Co辐射灭菌，保存环境为0-5℃的磷酸盐缓冲液密闭容器。