[发明专利]一种抗菌妇科外用药物组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种抗菌妇科外用药物组合物及其制备方法与应用，所述药物组合物包括下列重量份的物质：红豆杉提取物1‑10份，黄芩提取物1‑10份，苦参提取物0.5‑5份，蛇床子提取物0.5‑5份。本发明所述应用包括不同剂型，所述剂型包括所述中药组合物和药学上可接受的载体组成，所述剂型为洗剂、凝胶剂、阴道泡腾片。本发明的抗菌妇科外用药物组合物，以红豆杉作为君药，以黄芩为臣药，佐以蛇床子、苦参，既保证了复方中药组合物抗菌消炎作用，同时也可以清热除湿、杀虫止痒、散结消肿，提高药效，缩减痊愈时间，改善生活质量。本发明具有制备工艺简单，药品质量均匀稳定。

技术领域

本发明涉及妇科药物技术领域，尤其涉及一种抗菌妇科外用药物组合物及其制备方法与应用。

背景技术

妇科炎症是女性最常见的疾病，主要是指女性生殖器的炎症，女性的多种器官都可以发生急性和慢性炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎；依据病原体又可以分为真菌性阴道炎、细菌性阴道炎和滴虫性阴道炎，其有发病率高、根治困难、易复发等特点。

随着生活方式的改变，工作节奏加快、免疫力下降等因素，导致妇科炎症发病率持续攀升，且呈年轻化趋势。妇科炎症不仅伴随瘙痒、灼热感影响女性日常生活，而且会危害身体健康，甚至波及家人。

目前治疗妇科炎症的给药方式分为注射、口服和外用，由于注射和口服毒副作用大且起效慢，患者更倾向于用外用药品。外用药品又分为中成药、化药和中西药合剂。化药主要是抗生素类，这类药物抗菌消炎效果非常明显、见效快，但是过度依赖抗生素导致的耐药性会增加治疗难度，且对妇科炎症的并发症并无效果；中成药由纯中药提取制备而来，其成分复杂，抑菌效果难以控制；中西药合剂是中成药的基础上添加适量的化药，这样保证了抑菌效果，但是仍然面临耐药性的问题。

专利申请号为“CN201310233570.0”，名称为“一种用于治疗妇科炎症的药物组合物”，涉及一种用于治疗妇科炎症的药物组合物，以红豆杉活性提取物、樟脑、薄荷油为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。本发明提供的药物组合物既可以提高红豆杉的综合利用价值，同时制得的药物组合物的消炎效果更优。然而该组合物中存在红豆杉对革兰氏阳性菌抑制效果不理想的弊端，基本不能治疗妇科炎症并发症，药效有待提高。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术之缺陷，提供了一种抗菌妇科外用药物组合物，以红豆杉作为君药，佐以黄芩、蛇床子、苦参等中药，即保证了复方中药组合物抗菌消炎作用，同时也可以清热除湿、杀虫止痒、散结消肿，提高药效，缩减痊愈时间，改善生活质量，具体地，以黄芩作为臣药，克服了红豆杉对革兰氏阳性菌抑制效果不理想的弊端，保证了药物抑菌性能；以苦参、蛇床子为佐药，辅助治疗妇科炎症并发症，提高药效，加快痊愈。

本发明是这样实现的：

本发明目的之一在于提供一种抗菌妇科外用药物组合物，所述药物组合物包括下列重量份的物质：红豆杉提取物1-10份，黄芩提取物1-10份，苦参提取物0.5-5份，蛇床子提取物0.5-5份。

本发明的目的之二在于提供一种抗菌妇科外用药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

步骤1、分别取所述的红豆杉、黄芩、苦参和蛇床子，烘干后粉碎；

步骤2、在步骤1所得的中药粉末热水浸提，得到不同中药的浸提液；

步骤3、合并步骤2所得相应中药浸提液，真空浓缩，将浓缩液喷雾干燥后即得所述抗菌妇科外用药物组合物。

本发明的目的之三在于提供所述的药物组合物制备的剂型，它包括所述的药物组合物和药学上可接受的载体，所述剂型为洗剂、凝胶剂、阴道泡腾片、乳剂、乳膏剂、酊剂、露剂、搽剂、涂膜剂或喷雾剂。

优选地，所述洗剂包括下列重量份的物质组成：所述的药物组合物8-15份，薄荷脑0.1-0.5份，冰片0.1-0.5份，乙醇1-3份。