[发明专利]一种纤维蛋白原检测剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种纤维蛋白原检测剂及其制备方法，包括保护液和凝血酶干粉试剂，保护液和凝血酶干粉试剂的体积质量比为12‑15mL：2.4‑3.8g，所述保护液包括以下重量份的原料：β‑环糊精1.3‑2.9份、水溶性壳聚糖0.7‑1.1份、甘露醇7‑9.5份、可溶性聚硅脂粉末2.2‑4.7份、氯化钴1.1‑1.9份、生姜精油4.2‑5.7份和紫苏提取物3.8‑4.6份，凝血酶干粉试剂包括保护液溶解凝血酶。本发明原料来源广泛，通过各种原料的相互协同作用，制备的成品在38摄氏度的高温下具有良好的稳定性，检测结果偏移值小，应用前景广阔。

技术领域

本发明涉及一种生物试剂，具体是一种纤维蛋白原检测剂。

背景技术

生物试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。由于生命科学面广、发展快，因此该类试剂品种繁多、性质复杂。主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养剂、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。

纤维蛋白原检测剂就是生物试剂中的一种。纤维蛋白原是肝脏合成的一种血浆球蛋白，是体内重要的凝血因子，其主要的生理功能是作为凝血因子I参与体内凝血过程，纤维蛋白原已成为出血和血栓检验的常规检测项目，在临床诊断上具有重要的应用。

纤维蛋白原的检测剂是临床诊断的最关键因素，现有的纤维蛋白原检测剂虽然可以对纤维蛋白原进行检测，但是检测剂必须保持在冷藏室中，在高温的稳定性差，检测结果偏移较大，储存时间短，这就为人们的使用带来了不便。

发明内容

本发明的目的在于提供一种纤维蛋白原检测剂，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种纤维蛋白原检测剂，包括保护液和凝血酶干粉试剂，保护液和凝血酶干粉试剂的体积质量比为12-15mL：2.4-3.8g，所述保护液包括以下重量份的原料：β-环糊精1.3-2.9份、水溶性壳聚糖0.7-1.1份、甘露醇7-9.5份、可溶性聚硅脂粉末2.2-4.7份、氯化钴1.1-1.9份、生姜精油4.2-5.7份和紫苏提取物3.8-4.6份，凝血酶干粉试剂包括保护液溶解凝血酶。

作为本发明进一步的方案：水溶性壳聚糖的相对分子量为1360-1870。

作为本发明进一步的方案：紫苏提取物为紫苏冷冻干燥至水的质量分数为2.5-4％并且粉碎至120-180目，然后加入其重量6-10倍的质量分数为25-39％的石油醚中回流提取3-5小时，去除石油醚后得到。

作为本发明进一步的方案：可溶性聚硅脂粉末的粒径为0.28-0.46mm。

所述纤维蛋白原检测剂的制备方法，具体步骤如下：

步骤一，配制保护液：将可溶性聚硅脂粉末和β-环糊精加入甘露醇中并且超声分散均匀，得到第一混合物，将水溶性壳聚糖加入纯化水中溶解，再向其中加入氯化钴和紫苏提取物并且搅拌均匀，得到第二混合物，将第一混合物与第二混合物混合均匀后再向其中加入生姜精油并且高速搅拌均匀，然后调节pH值为7.0，即得到保护液；

步骤二，制备检测剂：将凝血酶干粉试剂加入保护液中并且完全溶解，即得到检测剂。

作为本发明进一步的方案：步骤一中超声分散的功率为60-80W，超声分散的频率为30-40KHz。

作为本发明进一步的方案：步骤一中高速搅拌的速度为1260-1440rpm。