[发明专利]生物酶缓释胶囊破胶剂及其制备方法

权利要求书

1.一种生物酶缓释胶囊破胶剂，其特征在于，包括生物酶缓释剂和包覆在所述生物酶缓释剂形成的颗粒表面的囊衣，其中，所述生物酶缓释剂按重量份计，包括以下组分：生物酶溶液35～50份、明胶0.1份、甘油3.9～4.8份、EDTA 0.1份、葡萄糖酸钠30～50份和钠基膨润土10.9～15份；所述囊衣在制备时采用的囊衣溶液按重量份计，包括以下组分：明胶28～36份、PEG 400 2.8～9份、甘油17.6～19.9份和水41.5～43.2份。

2.根据权利要求1所述的生物酶缓释胶囊破胶剂，其特征在于，所述生物酶溶液中包含l,4-β-D-甘露聚糖酶。

3.根据权利要求2所述的生物酶缓释胶囊破胶剂，其特征在于，所述生物酶溶液中l,4-β-D-甘露聚糖酶的含量为17wt％～23wt％。

4.根据权利要求1所述的生物酶缓释胶囊破胶剂，其特征在于，所述钠基膨润土为蒙脱石含量≥85％钠基膨润土。

5.根据权利要求1所述的生物酶缓释胶囊破胶剂，其特征在于，所述PEG 400的纯度≥99。

6.一种如权利要求1至5中任一项所述的生物酶缓释胶囊破胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1，以重量份数计，称取生物酶溶液35～50份，分别加入明胶0.1份、甘油3.9～4.8份、EDTA 0.1份，搅拌均匀，静置5～10分钟；然后加入葡萄糖酸钠30～50份并搅拌均匀；最后加入钠基膨润土10.9～15份，充分搅拌后制得生物酶缓释剂；

S2，使用球形抛丸机将所述生物酶缓释剂制成球形颗粒，并对所述球形颗粒进行干燥；

S3，对所述球形颗粒进行包衣，包衣采用的囊衣溶液按重量份计，包括以下组分：明胶28～36份、PEG 400 2.8～9份、甘油17.6～19.9份和水41.5～43.2份。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述S2中，所述生物酶缓释剂制成的球形颗粒粒径为0.6mm～2mm。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述S2中，使用所述球形抛丸机以30℃～40℃的热风干燥所述球形颗粒。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述S3具体包括：将所述球形颗粒放置在流化床包衣机中，再将所述囊衣溶液加入到所述流化床包衣机的储液器中，开启空压机，控制所述流化床包衣机内的气压为0.2～0.4MPa，使得所述球形颗粒在所述流化床包衣机内成环形流化状态，控制所以三个月流化床包衣机的内部温度为25℃～35℃，通过蠕动泵将所以所述囊衣溶液以1.5～5.5L/h的流速喷淋在所述球形颗粒上，直至所述囊衣溶液被喷完，保持所述球形颗粒环形流化45～90min，关闭空压机，将所述球形颗粒取出后，常温晾干，得到所述生物酶缓释胶囊破胶剂。

10.根据权利要求6所述的生物酶缓释胶囊破胶剂，其特征在于，所述生物酶缓释剂和所述囊衣溶液的用量质量比为15：1～20：1。